Xylocard 100 Amp 5x5ml 20mg/ml

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Xylocard. - Si votre volume de sang circulant est insuffisant (hypovolémie). - Si vous souffrez d'une affection hépatique ou rénale sévère. Dans ce cas, votre médecin vous administrera des doses plus faibles et vous contrôlera rigoureusement. - Si vous avez une quantité réduite de potassium dans le sang. Le médecin normalisera, si nécessaire, la concentration plasmatique en potassium avant d'instaurer un traitement à la lidocaïne. - Si vous avez un choc non cardiaque, la lidocaïne est contre-indiquée à cause de son effet hypotenseur. - Si vous êtes une personne âgée, la dose sera réduite en fonction de votre tolérance à ce médicament. - Les nouveau-nés sont susceptibles de présenter une affection de l'hémoglobine (méthémoglobinémie). - Il faut faire preuve de prudence avec des patients souffrant d'affections cardiaques, telles que: o un fonctionnement insuffisant du cœur (insuffisance cardiaque congestive grave); o un état de choc ou un blocage cardiaque (certains troubles sévères de la conduction cardiaque se traduisant par des altérations du rythme cardiaque), un rythme cardiaque ralenti; - Toutes les précautions doivent être prises en cas d'administration de la lidocaïne (Xylocard) par voie veineuse: o chez les patients souffrant d'une maladie liée à une anomalie dans la fabrication d'hémoglobine (porphyrie aiguë); o chez les patients souffrant d'un rythme cardiaque ralenti ou d'un trouble au niveau de la conduction cardiaque (bloc cardiaque incomplet) sans accélération de la fréquence cardiaque (avec atropine, isoprotérénol ou simulation électrique). - Le médecin vous examinera rigoureusement si de la lidocaïne vous est administrée par perfusion. - Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique " Autres médicaments et Xylocard ". Consultez votre médecin si l'une des mises en garde mentionnées ci-dessus s'applique à votre cas, ou si tel a été le cas dans le passé.

• Traitement et prévention des:
  • Arythmies ventriculaires survenant lors d'un infarctus du myocarde
  • Arythmies ventriculaires survenant en cours d'opération ou lors d'un examen du coeur
  • Arythmies ventriculaires survenant lors de cardioversion
  • Traitement des arythmies ventriculaires survenant lors d'une intoxication digitalique ou d'une narcose

Ce que contient Xylocard

• La substance active est le chlorhydrate de lidocaïne anhydre (100 mg /5 ml).

• Les autres composants sont chlorure de sodium pour injectables, eau pour injectables, hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique.

Autres médicaments et Xylocard

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

L'administration simultanée de lidocaïne est à éviter avec les médicaments suivants:

• certains médicaments administrés contre l'hypertension, certaines affections cardiaques ou une pression intra-oculaire élevée (bêta-bloquants adrénergiques) (par exemple le propranolol, le métoprolol et le nadolol),

• les myorelaxants (agents bloquants neuromusculaires),

• les autres médicaments administrés contre les troubles cardiaques,

• les diurétiques, les hormones corticosurrénales (avec entre autres une action anti-inflammatoire),

• les laxatifs administrés de manière chronique,

• un médicament contre les troubles cardiaques (amiodarone),

• les médicaments administrés en cas d'épilepsie (carbamazépine, phénobarbitone, phénytoïne et primidone),

• les médicaments administrés contre la dépression (fluvoxamine),

• les médicaments administrés contre les ulcères à l'estomac (cimétidine).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables les plus fréquents concernent les effets indésirables sur le système nerveux central et périphérique. Ils surviennent auprès de 5 à 10% des patients et varient en grande partie en fonction de la dose administrée.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, consultez immédiatement votre médecin.

Fréquent (chez moins de 1 patient sur 10):

• Étourdissements, sensations de picotements (paresthésie) et somnolence.

Rare (chez moins de 1 patient sur 1 000):

• Pression artérielle faible (hypotension) et lenteur du rythme cardiaque (bradycardie), pouvant provoquer un arrêt cardiaque.

• Arrêt respiratoire.

• pertes de connaissance et difficultés respiratoires (dépression respiratoire).

• Irrégularité du rythme cardiaque (arythmies, y compris tachycardie ventriculaire/fibrillation ventriculaire).

• Étourdissements persistants, bourdonnements d'oreille (acouphènes), confusion, troubles de la vision, tremblements, convulsions.

Très rare (chez moins de 1 patient sur 10 000):

• Hypersensibilité (y compris choc anaphylactique).

• Affections de l'hémoglobine chez les nouveau-nés (méthémoglobinémie néonatale).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :

Belgique

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

Division Vigilance

Boîte postale 97

B-1000 Bruxelles Madou

Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be

e-mail: adr@afmps.be

Luxembourg

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

N'utilisez jamais Xylocard - si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - Si vous êtes allergique aux autres substances du même groupe chimique (anesthésiques locaux de type amide). - Si vous souffrez de certains troubles sévères du rythme cardiaque (bloc sino-atrial, atrio�ventriculaire ou intraventriculaire) et que vous ne portez pas de pacemaker.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament. Grossesse La lidocaïne traverse le placenta. Les risques de son utilisation durant la grossesse ne sont pas clairs. Donc, si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou planifiez d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser ce médicament. Allaitement Le principe actif de ce médicament, la lidocaïne, est éliminé dans le lait maternel. Tout effet sur le bébé est improbable en cas d'utilisation par la mère de la dose normale recommandée. Fertilité Des données sur la fertilité chez l'homme et la femme sont manquantes.

• Injection intraveineuse (IV)
  • Entre 50 et 100 mg de chlorhydrate de lidocaïne (environ 0,7 - 1,4 mg/kg) sous contrôle ECG
  • L'injection s'effectue en 1 à 2 minutes (25 à 50 mg/min)
  • Si l'injection initiale ne donne pas les résultats escomptés, une seconde dose peut être injectée après 5 minutes
  • Max. 200 à 300 mg de chlorhydrate de lidocaïne/heure.
  • Injection intramusculaire (IM)
  • 300 mg de chlorhydrate de lidocaïne (environ 4,3 mg/kg)
  • Injection intraveineuse lente (IV):
  • 0,5 - 1 mg/kg de chlorhydrate de lidocaïne
  • A la vitesse de 0,5 - 1 mg/kg/min

Mode d'administration

• Le site d'injection (IM): le muscle deltoïde ou le muscle vaste externe du membre inférieu