Solifenacine EG 5Mg Comp Pell 100 Pvc/Alu

Solifenacine EG est utilisé pour traiter les symptômes d'une affection appelée hyperactivité vésicale. Ces symptômes sont entre autres: ressentir un besoin impérieux, fort et soudain d'uriner, sans signe avant-coureur, devoir uriner fréquemment, ou avoir des fuites urinaires pour n'être pas parvenu aux toilettes à temps.

Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de succinate de solifénacine, équivalant à 3,8 mg desolifénacine.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Il est particulièrement important d'informer votre médecin, si vous prenez:  d'autres médicaments anticholinergiques, car les effets thérapeutiques et indésirables des deux médicaments pourraient être renforcés. Veuillez demander à votre médecin si votre médicament fait partie de ce groupe.

 des cholinergiques, car ils peuvent réduire l'effet de Solifenacine EG. Veuillez demander à votre médecin si votre médicament fait partie de ce groupe.

 des médicaments comme le métoclopramide et le cisapride, qui accélèrent le fonctionnement du système digestif. Solifenacine EG peut réduire leur effet.

 des médicaments comme le kétoconazole, l'itraconazole (médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques), le ritonavir, le nelfinavir (médicaments utilisés pour traiter les infections par le VIH) et le vérapamil et le diltiazem (médicaments utilisés pour traiter l'hypertension et les maladies cardiaques). Ces médicaments diminuent la vitesse à laquelle Solifenacine EG est décomposée par l'organisme.

 des médicaments comme la rifampicine (médicament pour traiter la tuberculose et d'autres infections bactériennes) et la phénytoïne, la carbamazépine (médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie). Ils peuvent accélérer la vitesse à laquelle Solifenacine EG est décomposée par l'organisme.

 des médicaments comme les bisphosphonates, qui peuvent provoquer ou aggraver une inflammation de l'œsophage (œsophagite). Veuillez demander à votre médecin si votre médicament fait partie de ce groupe.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez la prise de Solifenacine EG et sollicitez immédiatement de l'aide médicale si vous remarquez un des effets indésirables suivants:  une réaction allergique ou une réaction cutanée grave (p. ex. formation de cloques et

desquamation de la peau.  un œdème de Quincke (allergie cutanée qui entraîne un gonflement dans le tissu juste sous la

surface de la peau) avec obstruction des voies respiratoires (difficulté à respirer) a été rapporté chez certains patients sous succinate de solifénacine.

Solifenacine EG peut également provoquer les effets indésirables suivants:

Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10)  sécheresse de la bouche

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)  vision floue  constipation, nausées, indigestion avec des symptômes comme une lourdeur abdominale, une

douleur abdominale, des renvois, des nausées et des brûlures d'estomac (dyspepsie), gêne au

niveau de l'estomac

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)  infection des voies urinaires, infection de la vessie  somnolence  perturbation du goût (dysgueusie)  sécheresse (irritation) des yeux  sécheresse des voies nasales  reflux acide (reflux gastro-œsophagien)  sécheresse de la gorge  sécheresse de la peau  difficultés à uriner  fatigue  accumulation de liquide dans les jambes inférieures (œdème)

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)  stagnation de grandes quantités de matières fécales solides dans le gros intestin (fécalome)  accumulation d'urine dans la vessie due à une incapacité à vider la vessie (rétention urinaire)  sensation vertigineuse, maux de tête  vomissements  démangeaisons, éruption cutanée

Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)  hallucinations, confusion  éruption allergique

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)  diminution de l'appétit, taux élevés de potassium dans le sang pouvant causer des anomalies du

rythme cardiaque  augmentation de la pression dans les yeux  changements au niveau de l'activité électrique du cœur (ECG), battements de cœur irréguliers,

sentir votre battement de cœur, accélération du battement de cœur

 troubles de la voix  affections hépatiques  faiblesse musculaire  affections rénales

Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via Belgique: Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) – Division Vigilance – Boîte Postale 97 – B-1000 Bruxelles Madou – site internet: www.notifieruneffetindesirable.be. Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy – E-mail: crpv@chru-nancy.fr – Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à Luxembourg – E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu – Tél.: (+352) 247-85592. Lien pour le formulaire: https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets- indesirables-medicaments.html.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

• si vous ne parvenez pas à uriner ou à vider complètement votre vessie (rétention urinaire).
• si vous avez une affection gastrique ou intestinale grave (y compris du mégacôlon toxique, unecomplication associée à la colite ulcéreuse (rectocolite hémorragique)).
• si vous souffrez de la maladie musculaire appelée myasthénie grave, qui peut entraîner unefaiblesse extrême de certains muscles.
• si vous souffrez d'une augmentation de la pression dans les yeux, avec perte progressive de la vue (glaucome).
• si vous êtes allergique à la solifénacine ou à l'un des autres composants contenus.
• si vous subissez une dialyse rénale.
• si vous avez une maladie grave du foie
• si vous souffrez d'une maladie grave des reins ou d'une maladie modérée du foie ET êtes en même temps traité(e) avec des médicaments susceptibles de diminuer l'élimination de Solifenacine EG de l'organisme (par exemple, du kétoconazole). Votre médecin ou votre pharmacien vous en aura informé si tel est le cas.si vous avez du mal à vider votre vessie (obstruction vésicale) ou éprouvez des difficultés à uriner (p. ex. le jet d'urine est faible). Le risque d'accumulation d'urine dans la vessie (rétention urinaire) est beaucoup plus important.
• si vous souffrez d'une quelconque obstruction du système digestif (constipation).
• si vous risquez d'avoir un système digestif ralenti (au niveau des mouvements de l'estomac et des intestins). Votre médecin vous en aura informé si tel est le cas.
• si vous souffrez d'une maladie grave des reins.
• si vous avez une maladie modérée du foie.
• si vous avez une déchirure au niveau de l'estomac (hernie hiatale) ou des brûlures d'estomac.
• si vous avez une affection du système nerveux appelée neuropathie autonome.

La dose recommandée est de 5 mg par jour, sauf si votre médecin vous a dit de prendre 10 mg par jour.

Vous devez avaler le comprimé entier avec un peu de liquide, p. ex. un verre d'eau. Il peut être pris avec ou sans aliments, selon votre préférence. N'écrasez pas les comprimés.

Solifenacine EG ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent âgés de moins de 18 ans.