Pravastatine Sandoz 20mg Tabl 28

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Pravastatine Sandoz, si vous avez déjà présenté l'un des problèmes suivants :  Une maladie des reins ou si votre thyroïde ne fonctionne pas suffisamment  Des problèmes d'alcool (consommation régulière de grandes quantités d'alcool)  Un trouble musculaire héréditaire chez vous ou un lien du sang.  Des effets indésirables affectant vos muscles lors de l'administration d'autres médicaments hypocholestérolémiants, comme une statine ou un fibrate  Si vous avez ou avez eu une myasthénie (maladie accompagnée d'une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer) ou une myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse musculaire au niveau des yeux), car les statines peuvent parfois aggraver ces affections ou entraîner leur apparition (voir rubrique 4)  Si vous avez eu des antécédents de problèmes hépatiques  Si vous avez une insuffisance respiratoire sévère  Si vous prenez ou avez pris au cours des 7 derniers jours un médicament que l'on appelle acide fusidique (un médicament utilisé pour traiter les infections bactériennes), par voie orale ou par injection. L'association d'acide fusidique et de Pravastatine Sandoz peut entraîner des problèmes musculaires graves (rhabdomyolyse). Si vous avez déjà connu l'un de ces problèmes, votre médecin devra faire pratiquer des examens sanguins avant et probablement durant le traitement par Pravastatine Sandoz, de manière à évaluer le risque d'effets indésirables au niveau de vos muscles. Cette analyse sanguine pourrait également être indiquée si vous avez plus de 70 ans. Si vous avez la moindre inquiétude, parlez-en à votre médecin le plus vite possible et suivez rigoureusement ses conseils. Prévenez également votre médecin ou votre pharmacien si vous avez une faiblesse musculaire constante. Des examens complémentaires et des médicaments peuvent être nécessaires pour la diagnostiquer et la traiter. Pendant que vous prenez ce médicament, votre médecin vous surveillera de près si vous avez du diabète ou si vous risquez d'en développer un. Vous êtes susceptible de développer un diabète si vous avez des taux élevés de sucres et de graisses dans votre sang, si vous êtes en surpoids et si vous avez une tension artérielle élevée. Chez un petit nombre de personnes, les statines peuvent affecter le foie. On identifie cela grâce à un test simple qui permet d'observer des taux élevés d'enzymes hépatiques dans le sang. Pour cette raison, votre médecin réalisera généralement une telle analyse de sang (test de la fonction hépatique) avant et pendant le traitement par Pravastatine Sandoz. Si vous souffrez d'une douleur, d'une sensibilité ou d'une faiblesse musculaire inexpliquée, ou bien de crampes musculaires, et que vous prenez des statines, contactez immédiatement votre médecin. De plus, prévenez votre médecin ou pharmacien si la faiblesse musculaire ressentie est constante. Des examens et des médicaments supplémentaires pourront s'avérer nécessaires pour diagnostiquer et traiter ce problème.

Hypercholestérolémie

• Hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies mixtes
  • en complément d'un régime,
  • quand la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par ex., exercice, perte de poids) est insuffisante

Prévention primaire

• Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaire
• chez les patients présentant une hypercholestérolémie modérée ou sévère et exposés à un risque élevé de premier événement cardiovasculaire,
• en complément d'un régime

Prévention secondaire

• Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaire
• chez les patients ayant un antécédent d'infarctus du myocarde ou d'angor instable et un taux de cholestérol normal ou élevé,
• en addition à la correction des autres facteurs de risque

Post-transplantation

• Réduction des hyperlipidémies post-transplantation chez les patients recevant un traitement immunosuppresseur à la suite d'une transplantation d'organe

Autres médicaments et Pravastatine Sandoz Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Il est important de dire à votre médecin si vous prenez déjà l'un des médicaments suivants:  autres médicaments hypocholestérolémiants appelés fibrates (par ex. gemfibrozil, fénofibrate) et acide nicotinique. L'utilisation concomitante pourrait augmenter le risque de développer des problèmes musculaires.  médicaments utilisés pour ajuster ou adapter la réponse immunitaire, par ex. ciclosporine. L'utilisation concomitante pourrait augmenter le risque d'effets indésirables.  les antibiotiques érythromycine, la clarithromycine et la roxithromycine. L'utilisation concomitante pourrait augmenter le risque de développer des problèmes musculaires.  un agent hypolipémiant de type résine, comme la colestyramine ou le colestipol. Pravastatine Sandoz doit habituellement être pris au moins une heure avant ou quatre heures après la résine. En effet, la résine peut perturber l'absorption de Pravastatine Sandoz si les deux médicaments sont pris de manière trop rapprochée.  la rifampicine (antibiotique). L'association peut entraîner une augmentation des taux de pravastatine. Pravastatine Sandoz devrait normalement être pris au moins deux heures avant que vous ne preniez de la rifampicine.  la colchicine (utilisée pour traiter les crises de goutte). L'association peut entraîner un risque accru de développer des problèmes musculaires.  le lénalidomide (médicament qui affecte la manière dont votre système immunitaire fonctionne). L'association peut entraîner un risque accru de développer des problèmes musculaires. Si vous prenez un médicament utilisé pour traiter et prévenir la formation de caillots de sang, que l'on appelle " antagoniste de la vitamine K ", informez-en votre médecin avant de prendre Pravastatine Sandoz étant donné que l'utilisation d'antagonistes de la vitamine K en concomitance avec Pravastatine Sandoz peut augmenter les résultats des analyses sanguines servant à contrôler le traitement par antagonistes de la vitamine K. Si vous devez prendre de l'acide fusidique par voie orale pour traiter une infection bactérienne, vous devrez temporairement arrêter l'utilisation de ce médicament. Votre médecin vous dira lorsque vous pourrez recommencer à utiliser Pravastatine Sandoz en toute sécurité. Prendre Pravastatine Sandoz avec de l'acide fusidique peut, dans de rares cas, entraîner une faiblesse, une sensibilité ou une douleur musculaire (rhabdomyolyse). Voir plus d'informations concernant la rhabdomyolyse dans la rubrique 4.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre Pravastatine Sandoz et consultez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes comme :

 un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue, des yeux ou de la gorge, une difficulté à déglutir, de l'urticaire et des difficultés à respirer, des sensations vertigineuses. Il s'agit de symptômes de réactions allergiques graves (angiœdème, choc anaphylactique), qui doivent être traités immédiatement, généralement à l'hôpital.

 une douleur, une sensibilité, une faiblesse ou des crampes musculaires inexpliquées ou persistantes, surtout si vous développez en même temps une sensation de malaise ou avec de la fièvre. Dans de très rares cas, les problèmes musculaires peuvent être graves (rhabdomyolyse) et peuvent entraîner une maladie rénale grave et susceptible de menacer le pronostic vital.

 un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux et/ou un faible appétit et une sensation de malaise général, une douleur à l'estomac. Il s'agit de symptômes d'inflammation grave du foie et/ou du pancréas, et d'une perte rapide de la fonction hépatique.

Autres effets indésirables

Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100):

 vertiges, maux de tête, troubles du sommeil, insomnie

 problèmes de vue, comme vision floue ou double

 problèmes d'estomac et intestinaux, comme indigestion, brûlures d'estomac, douleurs ou inconfort à l'estomac, nausées, vomissements, diarrhée ou constipation et flatulence

 réactions cutanées, comme démangeaisons et éruptions, urticaire ou problèmes au niveau du cuir chevelu et des cheveux, y compris chute de cheveux

 problèmes de vessie (miction douloureuse ou plus fréquente, besoin d'uriner la nuit)

 troubles sexuels

 fatigue

 douleurs musculaires et articulaires

 inflammation des tendons, pouvant se compliquer et entraîner une rupture des tendons.

Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

 augmentation de la sensibilité de la peau à la lumière du soleil

Effets indésirables très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000):

 troubles du toucher, y compris sensations de brûlures/fourmillements ou engourdissement, pouvant être la manifestation de lésions au niveau des terminaisons nerveuses

 affection allergique provoquant des douleurs articulaires, des éruptions cutanées et de la fièvre (lupus érythémateux)

Ne prenez jamais Pravastatine Sandoz :

 si vous êtes allergique à la pravastatine sodique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;

 si plusieurs analyses sanguines ont mis en évidence un fonctionnement anormal de votre foie (taux accrus d'enzymes hépatiques dans le sang) ;

 si vous êtes enceinte ou si vous êtes susceptible de l'être;

 si vous allaitez votre enfant (voir rubrique " Grossesse et allaitement ") ;

 si vous avez des problèmes au niveau du foie (voir rubrique 2, " Avertissements et précautions ").

Si vous n'êtes pas sûr(e) de pouvoir prendre Pravastatine Sandoz, demandez conseil à votre médecin.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Ne prenez pas Pravastatine Sandoz si vous êtes enceinte. Les médecins seront particulièrement attentifs lors de la prescription de ce médicament à de jeunes femmes susceptibles d'être enceintes et ils expliqueront convenablement le risque potentiel associé au traitement par pravastatine durant la grossesse. Si vous envisagez une grossesse ou si vous tombez enceinte, arrêtez de prendre Pravastatine Sandoz et informez votre médecin immédiatement (voir rubrique 2 " Ne prenez jamais Pravastatine Sandoz "). Ne prenez pas Pravastatine Sandoz si vous allaitez, car Pravastatine Sandoz passe dans le lait maternel (voir rubrique 2 " Ne prenez jamais Pravastatine Sandoz ").

Hypercholestérolémie

• Adultes: 10 à 40 mg par jour
• Enfants de 8 à 13 ans: 10 à 20 mg par jour
• Enfants de 14 à 18 ans: 10 à 40 mg par jour

Prévention cardiovasculaire

• 40 mg par jour

Après transplantation

• 20 à 40 mg par jour

Mode d'administration

• Une prise par jour, de préférence le soir, pendant ou en dehors des repas