Pantoprazol Krka Gastro Resist Comp 28x20mg

Formes légères de reflux et symptômes associés

Oesophagites de reflux

Prévention des ulcères induits par AINS

Ce que contient Pantoprazol Krka

• La substance active est le pantoprazole. Chaque comprimé gastro-résistant contient 20 mg de pantoprazole (sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté).

• Les autres composants sont: mannitol, crospovidone (type A, type B), carbonate de sodium, sorbitol (E420) et stéarate de calcium dans le noyau du comprimé et hypromellose, povidone (K25), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), propylène glycol, copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle, laurylsulfate de sodium, polysorbate 80, macrogol 6000 et talc dans le pelliculage.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris celui obtenu sans ordonnance.

Pantoprazol Krka peut modifier l'efficacité d'autres médicaments; par conséquent, prévenez votre médecin si vous prenez:

• des médicaments tels que le kétoconazole, l'itraconazole et le posaconazole (utilisés pour traiter les infections fongiques, causées par des champignons microscopiques) ou l'erlotinib (utilisé pour traiter certains types de cancers) car Pantoprazol Krka peut empêcher ces médicaments et d'autres d'agir correctement.

• la warfarine et la phenprocoumone, qui agissent sur l'épaississement ou la fluidification du sang. Des contrôles supplémentaires pourront être nécessaires.

• Médicaments utilisés pour traiter l'infection au VIH, tels que l'atazanavir.

• Méthotrexate (utilisé dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, du psoriasis et de certains cancers). Si vous prenez du méthotrexate, votre médecin peut arrêter temporairement votre traitement par Pantoprazol Krka car le pantoprazole peut augmenter les taux de méthotrexate dans le sang.

• Fluvoxamine (utilisé pour traiter la dépression et d'autres maladies psychiques) – si vous prenez du fluvoxamine, votre médecin peut réduire la dose

• Rifampicine (utilisé pour traiter les infections)

• Millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé pour traiter la dépression légère)

Consultez votre médecin avant de prendre pantoprazole si vous devez faire une analyse d'urine (dépistage du THC [tétrahydrocannabinol]).

• sensation de faiblesse, d'épuisement et de malaise général

• troubles du sommeil

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1.000)

• troubles de la vision tels que vision floue

• urticaire

• douleurs articulaires

• douleurs musculaires

• modifications du poids

• augmentation de la température corporelle

• forte fièvre

• gonflement des extrémités (œdème périphérique)

• réactions allergiques

• dépression

• augmentation du volume des seins chez les hommes

• distorsion ou manque total de sens du goût.

Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10.000)

• désorientation

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur base des données disponibles)

• hallucinations, confusion (en particulier chez les patients ayant des antécédents de ces symptômes)

• sensation de picotements, sensation de brûlure ou engourdissement

• inflammation du gros intestin qui provoque une diarrhée aqueuse persistante

• Eruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires

Effets indésirables détectés par les analyses de sang

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

• élévation des enzymes hépatiques

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1.000)

• élévation de la bilirubine

• élévation des taux des substances grasses dans le sang

• chute brutale des globules blancs granuleux circulants, associée à une forte fièvre.

Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10.000)

• Une réduction du nombre de plaquettes sanguines, ce qui peut provoquer des saignements ou des ecchymoses plus importants que chez un médecin normal ;

• diminution du nombre de globules blancs, ce qui peut entraîner des infections plus fréquentes

• Réduction anormale coexistante du nombre de globules rouges et blancs, ainsi que de plaquettes.

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur base des données disponibles)

• Diminution du taux de sodium, de magnésium, de calcium ou de potassium dans le sang (voir rubrique 2).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir details ci-dessous). En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.be

Division Vigilance:

Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be

E-mail: adr@fagg-afmps.be

Ne prenez jamais Pantoprazol Krka

• si vous êtes allergique au pantoprazole, au sorbitol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• si vous êtes allergique aux médicaments contenant un autre inhibiteur de la pompe à protons.

Formes légères de reflux et symptômes associés

• 20 mg par jour pendant 4 à 8 semaines
• En cas de récidive: administration " à la demande " de 20 mg une fois par jour

Oesophagite de reflux

• 20 mg par jour
• En cas de récidive, 40 mg par jour jusqu'à la guérison. Puis, 20 mg par jour

Prévention des ulcères induits par AINS

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