Kayexalate Natrium Pulv 1 X 450g

Kayexalate Sodium® est une résine échangeuse d'ions, constituée de polystyrène sulfonate de sodium (la substance active). Elle se présente sous la forme d'une fine poudre. Kayexalate Sodium est prescrit pour le traitement de l'hyperkaliémie (quantité trop élevée de potassium dans le sang), qui peut survenir chez les patients souffrant d'insuffisance rénale aiguë ou chronique (fonction insuffisante des reins). Le médicament peut également s'utiliser comme complément d'un traitement par dialyse (rein artificiel).

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Kayexalate Sodium.  Tenez compte de la possibilité de déficit grave en potassium (hypokaliémie) pendant le traitement. Un contrôle clinique et biochimique adéquat est donc nécessaire pendant le traitement, surtout si vous êtes traité(e) par des préparations digitaliques (médicaments pour le cœur). Arrêtez le traitement dès que la quantité de potassium dans votre sang est inférieure à 5 mmol/l (voir rubrique " N'utilisez jamais Kayexalate Sodium ").  Tenez compte du fait qu'un déficit grave en calcium (hypocalciémie) et en magnésium (hypomagnésémie) dans le sang peuvent survenir. Votre médecin doit donc vous surveiller étroitement afin de détecter tout trouble électrolytique.  Si vous souffrez de constipation, arrêtez le traitement par la résine jusqu'à la normalisation de la motilité intestinale. N'utilisez aucun laxatif à base de magnésium (voir rubrique " Autres médicaments et Kayexalate Sodium").  Si vous présentez des perturbations du transit intestinal en raison de votre état de santé (y compris après une chirurgie ou dues à l'utilisation de médicaments) car cela pourrait entraîner divers troubles, notamment des ballonnements, une constipation sévère, une diminution de l'apport sanguin à votre intestin ou une rupture de l'intestin.  En cas de prise de ce médicament par la bouche :  Tenez-vous droit(e) pendant la prise par la bouche, afin d'éviter une aspiration dans les voies respiratoires. Cela peut notamment donner lieu à des complications broncho�pulmonaires (complications au niveau des bronches et des poumons).  Kayexalate Sodium peut se lier à d'autres médicaments que vous prenez par la bouche. Utilisez donc ce médicament au moins 3 heures avant ou 3 heures après la prise d'autres médicaments par voie orale. Si vous avez une vidange gastrique retardée (gastroparésie), utilisez alors Kayexalate Sodium 6 heures avant ou 6 heures après la prise d'autres médicaments par voie orale.  En cas d'administration rectale chez les enfants et les nouveau-nés. Un dosage excessif ou une dilution incorrecte peut provoquer un emprisonnement de la résine dans l'intestin.  Chez les bébés prématurés et chez les nouveau-nés ayant un faible poids de naissance, vu le risque d'hémorragies gastro-intestinales ou de lésions de l'intestin (nécrose intestinale).  Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique " Autres médicaments et Kayexalate Sodium".

Hyperkaliémie

• En cas d'insuffisance rénale aiguë ou chronique
• Le médicament peut être utilisé en complément d'un traitement par rein artificiel

Le Kayexalate Sodium® est une résine échangeuse d'ions, constituée de polystyrène sulfonate de sodium. Elle se présente sous forme d'une poudre fine agréable au goût.

Le Kayexalate Sodium® agit au niveau du tractus gastro-intestinal en libérant une partie de ses propres ions sodiques et en liant les ions potassiques qui sont ensuite éliminés avec la résine par les fèces. Cet échange se fait en grande partie au niveau du côlon. L'action de la résine n'est pas sélective vis-à-vis du potassium.

15 g de poudre contient 14,99 g de polystyrène sulfonate de sodium.

Liste des excipients:

• Saccharine
• Vanilline

Kayexalate Sodium peut se lier à d'autres médicaments que vous prenez par la bouche. Utilisez donc ce médicament au moins 3 heures avant ou 3 heures après la prise d'autres médicaments par voie orale. Si vous avez une vidange gastrique retardée (gastroparésie), utilisez alors Kayexalate Sodium 6 heures avant ou 6 heures après la prise d'autres médicaments par voie orale.

Kayexalate Sodium peut modifier les effets de certains médicaments. Votre médecin doit décider si vous devez arrêter le traitement par ces médicaments ou si vous nécessitez une surveillance étroite ou une adaptation de la dose.

Veuillez informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :

• Médicaments oraux (administrés par la bouche) : si vous prenez Kayexalate Sodium par la bouche avec d'autres médicaments par voie orale, cela peut réduire l'effet de ces autres médicaments. Ne prenez donc pas Kayexalate Sodium en même temps que d'autres médicaments par voie orale.

• Sorbitol : ne l'utilisez pas comme laxatif, car il existe un risque de lésions de l'intestin (nécrose intestinale) pouvant avoir une issue fatale.

• Substances générant des cations (particules chargées positivement) : elles peuvent diminuer la capacité de la résine à se lier au potassium.

• Médicaments pour diminuer l'acidité de l'estomac et médicaments laxatifs à base de magnésium ou de sels d'aluminium : risque de diminution de l'acidité du sang.

• Médicaments pour le cœur à base de préparations digitaliques (dérivé de la digitale) : les effets toxiques de ces médicaments sur le cœur peuvent se renforcer.

• Thyroxine : possibilité de diminution de l'absorption de la thyroxine.

• Lithium (médicament utilisé en cas de maladies mentales) : possibilité de diminution de l'absorption du lithium.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez l'un des effets indésirables graves suivants, informez-en votre médecin ou votre infirmier/ère immédiatement • Douleurs sévères au ventre, douleurs rectales • Ballonnements, constipation sévère • Nausées et vomissements sévères • Selles noires, sanglantes ou d'aspect goudronneux, toux avec crachats sanglants ou vomissements ressemblant à du marc de café. Troubles du métabolisme et de la nutrition Kayexalate Sodium peut provoquer une rétention d'eau et de sels, un taux trop faible de potassium (hypokaliémie) ou de calcium (hypocalciémie) dans le sang et des manifestations cliniques qui accompagnent ces anomalies (voir rubrique 2 " Avertissements et précautions " et rubrique 3 " Si vous avez utilisé plus de Kayexalate Sodium que vous n'auriez dû "). Un traitement prolongé peut provoquer une perte d'ions excessive et un taux trop bas de sels dans le sang. Des cas de quantité trop faible de magnésium dans le sang (hypomagnésémie) ont également été rapportés. Affections gastro-intestinales  Une irritation de l'estomac, un manque d'appétit, des nausées, des vomissements, une constipation et parfois une diarrhée peuvent survenir.  Impaction fécale (résidu de selles dures dans les intestins) après une administration rectale, surtout chez les enfants.  La formation de pierres dans l'estomac ou les intestins (bézoards) est rapportée après l'administration orale.  Une obstruction intestinale a également été rapportée, même si elle est extrêmement rare, et elle peut éventuellement être la manifestation d'une affection associée ou d'une dilution incorrecte de la résine.  Chez les patients âgés, tenir compte d'un risque plus élevé de fécalome (selles dures).  Une ischémie intestinale, une colite ischémique (inflammation du gros intestin) ainsi qu'une ulcération ou une nécrose (mort de tissu) de l'estomac ou des intestins pouvant donner lieu à une perforation intestinale (perforation du canal intestinal), ont été rapportées, parfois avec issue fatale. Affections respiratoires Si le médicament a été pris d'une manière incorrecte, des complications broncho-pulmonaires (au niveau des bronches et des poumons) peuvent survenir par inhalation de la poudre (voir également " Avertissements et précautions " à la rubrique 2). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via : Belgique : Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé Division Vigilance, Boîte Postale 97 - 1000 Bruxelles Madou. Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be / e-mail : adr@ afmps.be Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé – Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

N'utilisez jamais Kayexalate Sodium  Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  Si vous avez une quantité trop faible de potassium dans le sang (moins de 5 mmol/l).  Si vous souffrez d'une certaine affection des intestins, qui peut empêcher le passage des aliments dans l'intestin (maladie intestinale obstructive).  Si vous prenez simultanément du sorbitol (un laxatif). Voir également les rubriques " Autres médicaments et Kayexalate Sodium" et " Quels sont les effets indésirables éventuels ? ".  si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque ou d'une hypertension étant donné que les apports en sodium dus à la prise de Kayexalate Sodium sont relativement importants (100 mg/g).  Chez les nouveau-nés, par la bouche (administration orale).  Chez les nouveau-nés présentant une diminution de la motilité intestinale.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament

Adultes

• Oral: 15 g (= 1 mesurette), 3 - 4 x /jour
• Rectal: 30 g en lavement de rétention

Enfants

• Oral: 0,5 - 1 g/kg de poids corporel /jour, en plusieurs prises
• Rectal: au moins la dose orale en lavement de rétention

Nouveaux-nés

• Rectal: 0,5 - 1 g/kg de poids corporel /jour, en lavement de rétention

Mode d'administration

• Oral

• Mettre la poudre en suspension dans 100 ml d'eau, ou en faire une pâte avec des liants sucrés (par ex. de la confiture ou du miel)

• En cas de difficulté de déglutition, le produit peut être administré à l'aide d'une canule de Ryle ou d'une sonde en polythène de 2 à 3 mm de diamètre sans olive
• Rectal: mettre la poudre en suspension dans 150 ml (pour 30 g) d'eau ou de solution de glucose à 10 %, et le retenir si possible 9 h