Implanon Nxt Orifarm Impl Subcut 68mg Pip

Implanon NXT est un implant contraceptif préchargé dans un applicateur jetable. La sécurité et l'efficacité ont été établies chez les femmes entre 18 et 40 ans. L'implant est un petit bâtonnet en plastique, flexible, souple, de 4 cm de long et 2 mm de diamètre, qui contient 68 milligrammes d'une substance active, l'étonogestrel. L'applicateur permet au médecin d'insérer l'implant juste sous la peau au niveau de votre bras. L'étonogestrel est une hormone féminine synthétique proche de la progestérone. Une petite quantité d'étonogestrel est libérée en continu dans la circulation sanguine. Le bâtonnet lui-même est composé de copolymère éthylène/acétate de vinyle, une matière plastique qui ne se dissout pas dansle corps. Il contient également une petite quantité de sulfate de baryum qui le rend visible aux rayons X

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier\ière avant d'utiliserImplanon NXT Si Implanon NXT est utilisé dansl'une dessituations énumérées ci-dessous, ilse peut qu'ilsoit nécessaire de vous placer sous étroite surveillance. Votre médecin vous donnera les explications nécessaires. Si vous êtes concernée par l'une de ces situations, parlez-en à votre médecin avant l'insertion d'Implanon NXT. De même,si l'une de cessituationsse développe ou s'aggrave lors de l'utilisation d'Implanon NXT, vous devez également en parler à votre médecin.  vous avez eu un cancer du sein ;  vous avez ou avez eu une maladie du foie ;  vous avez déjà eu une thrombose ;  vous êtes diabétique ;  vous êtes en surpoids;  voussouffrez d'épilepsie,  voussouffrez de tuberculose ;  vous avez une tension artérielle élevée ;  vous avez ou avez eu un chloasma (taches de pigmentation de couleur jaune-brun sur la peau, en particuliersurle visage);si c'est votre cas, évitez de trop vous exposer au soleil ou aux ultraviolets. Situations graves possibles Cancer Les informations présentées ci-dessous ont été obtenues dans des études chez des femmes qui prenaient quotidiennement une contraception orale combinée contenant deux hormones féminines différentes ("la pilule"). Il n'est pas établi que ces observations soient également applicables aux femmes qui utilisent une contraception hormonale différente, telle que lesimplants contenant uniquement un progestatif. Des cancers du sein ont été diagnostiqués un peu plus fréquemment chez les femmes utilisant les pilules orales combinées, mais il n'est pas établi si cela est dû au traitement. Par exemple, il est possible que les cancerssoient diagnostiqués plusfréquemment chez lesfemmessous pilules combinées, car ellesfont l'objet d'un suivi plus rapproché par leur médecin. Le risque de développer un cancer du sein diminue progressivement aprèsl'arrêt de la pilule combinée.Il est important de vérifier régulièrement vosseins et vous devez contacter votre médecin si vous ressentez une grosseur dans vos seins. Vous devez aussi informer votre médecin si une personne de votre famille proche a ou a déjà eu un cancer du sein. Dans de rares cas, destumeurs bénignes du foie et plusrarement encore, destumeurs malignes du foie ont été rapportées chez desfemmes utilisant la pilule. Si vous avez des douleurs abdominalessévères, vous devez contacter immédiatement votre médecin. Thrombose Un caillot de sang dans une veine (appelé "thrombose veineuse") peut boucher cette veine. Cela peut se produire dans les veines de la jambe, du poumon (embolie pulmonaire) ou d'autres organes. Un caillot sanguin dans une artère (appelé "thrombose artérielle") peut boucher l'artère et provoquer, par exemple, une crise cardiaque, ou un accident vasculaire dansle cerveau. Chez une femme, l'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné augmente le risque de développer de tels caillots parrapport à une femme qui ne prend pas de contraceptif hormonal combiné. Le risque n'est pas aussi élevé que le risque de développer un caillot sanguin pendant la grossesse. Ce risque avec une méthode uniquement progestative, comme Implanon NXT, est considéré comme plus faible que celui constaté chez les utilisatrices de pilules qui contiennent également des œstrogènes. Des formations de caillots sanguins, telles qu'embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde, crises cardiaques et accidents vasculaires cérébraux, ont été rapportées chez desfemmes utilisant desimplants à l'étonogestrel ; cependant, les données disponibles ne suggèrent pas d'augmentation du risque de ces événements chez les femmes utilisant l'implant.

Si vous remarquez soudainement des signes possibles de thrombose, vous devez contacter immédiatement votre médecin (voir le paragraphe "Quand devez-vous contacter votre médecin ?"). Autressituations Changement du profil de saignement Comme avec tous les contraceptifs purement progestatifs, le profil de saignement peut changer lors de l'utilisation d'Implanon NXT. Vous pouvez présenter une modification de leur fréquence (absents, moins fréquents, plusfréquents ou continus), de leur intensité (réduits ou augmentés) ou de leur durée. L'absence de saignement a été rapportée chez environ 1 femme sur 5 tandis que chez d'autresfemmes(1 femme sur 5), il a été rapporté des saignements fréquents et/ou prolongés. Occasionnellement, des saignements abondants ont été rapportés. Lors des essais cliniques, les changements du profil de saignement ont été la raison la plus fréquente d'arrêt du traitement (environ 11 %). Le profil de saignement que vous observerez au cours des trois premiers mois est généralement prédictif de votre futur profil de saignement. Un changement du profil de saignement ne signifie pas qu'Implanon NXT ne vous convient pas ou ne vous procure pas une protection contraceptive. En général, vous n'avez pas besoin de prendre de mesures. Vous devez consulter votre médecin si vosrègles deviennent abondantes ou prolongées. Evénementsliés à l'insertion et au retrait L'implant peut se déplacer de son site d'insertion initial dans le bras, s'il est incorrectement inséré ou sous l'action de pressions extérieures (exemple : manipulation de l'implant ou sports de contact). Dans de rares cas, des implants ont été trouvés dans les vaisseaux sanguins du bras ou dans l'artère pulmonaire (vaisseau sanguin situé dansle poumon). Dansles cas où l'implant a migré de son site d'insertion initial, la localisation de l'implant peut être rendue plus difficile et le retrait peut nécessiter une incision plus large ou un retrait par chirurgie à l'hôpital. Si l'implant ne peut pas être localisé dans le bras, votre médecin peut utiliser la radiographie ou d'autres méthodes d'imagerie au niveau du thorax. Si l'implant est localisé dans le thorax, une chirurgie peut être nécessaire. Si l'implant ne peut être localisé et s'il n'existe aucune preuve qu'il ait été expulsé, son effet contraceptif et le risque d'effets indésirables liés au progestatif pourront persister plus longtemps que ce que vous souhaiteriez. Si, à tout moment, l'implant ne peut être palpé, vous devez contacter votre médecin dès que possible. Troubles psychiatriques Certaines femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux dont Implanon NXT ont fait état d'une dépression ou d'un état dépressif. La dépression peut être grave et peut parfois donner lieu à des idées suicidaires. Si vous présentez des changements d'humeur et dessymptômes dépressifs,sollicitez les conseils de votre médecin dès que possible. Kystes ovariens Pendant l'utilisation de tous les contraceptifs hormonaux faiblement dosés, de petits sacs remplis de liquide peuvent se développer dans les ovaires. Ce sont des kystes ovariens. Ils disparaissent généralement d'eux�mêmes. Parfois, ils peuvent provoquer une légère douleur abdominale. Rarement, ils peuvent conduire à des problèmes plus graves. Implant cassé ou plié Si l'implantse casse ou se plie dans votre bras,son fonctionnement ne devrait pas être affecté. Une cassure ou une courbure peuvent survenir en raison de pressions extérieures. L'implant cassé peut se déplacer du site d'insertion. Si vous avez des questions, contactez votre professionnel de santé. Autres médicaments etImplanon NXT Informez toujours votre médecin des médicaments et des produits à base de plantes que vous utilisez déjà. Informez également tout autre médecin ou dentiste (ou pharmacien) qui vous prescrit un autre médicament que vous utilisez Implanon NXT. Ils pourront vous dire si vous avez besoin de prendre des précautions contraceptives supplémentaires (par exemple des préservatifs) et, si c'est le cas, pendant combien de temps ou si un autre médicament dont vous avez besoin doit être changé. Certains médicaments  peuvent avoir une influence surlestaux sanguins de Implanon NXT  peuvent le rendre moins efficace pour prévenir une grossesse  peuvent provoquer dessaignementsinattendus Cela inclut des médicaments utilisés pourle traitement :  de l'épilepsie (par exemple : primidone, phénytoïne, barbituriques, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate,felbamate),  de la tuberculose (par exemple rifampicine),  desinfections parle VIH (par exemple nelfinavir, névirapine, éfavirenz),  de l'infection parle VHC(par exemple bocéprévir, télaprévir)  d'autres maladiesinfectieuses(par exemple griséofulvine)  d'une pression sanguine élevée dansles vaisseaux sanguinssitués au niveau des poumons(bosentan)  des états dépressifs(produits à base de plantes contenant du millepertuis(Hypericum perforatum)) Implanon NXT peut avoir une influence surl'effet d'autres médicaments, par exemple  les médicaments contenant de la ciclosporine  l'anti-épileptique lamotrigine (cela pourrait entraîner une augmentation de la fréquence des crises d'épilepsie) Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utilisertout médicament. Implanon NXTavec des aliments et boissons Il n'y a pas de donnée indiquant un effet des aliments et des boissonssurl'utilisation d'Implanon NXT. Grossesse et allaitement Vous ne devez pas utiliser Implanon NXT si vous êtes enceinte, ou si vous pensez l'être. En cas de doute, vous devez effectuer un test de grossesse avant de commencer à utiliserImplanon NXT. Implanon NXT peut être utilisé au cours de l'allaitement. Bien qu'une petite quantité de substance active d'Implanon NXT passe dansle lait maternel, il n'y a d'effet nisur la production ou la qualité du lait maternel, nisurla croissance ou le développement de l'enfant. Si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Enfants et adolescents La sécurité d'emploi et l'efficacité d'Implanon NXT n'ont pas été étudiées chez les adolescentes de moins de 18 ans. Conduite de véhicules et utilisation de machines Il n'y a pas de donnée indiquant un possible effet sur la vigilance et la concentration lors de l'utilisation d'Implanon NXT.

Implanon NXT est utilisé pour empêcher la survenue d'une grossesse.

Chaque applicateur contient un implant dont :

• La substance active est : étonogestrel(68mg)
• Les autres composantssont : copolymère éthylène/acétate de vinyle,sulfate de baryumetstéarate demagnésium

Informez toujours votre médecin des médicaments et des produits à base de plantes que vous utilisez déjà. Informez également tout autre médecin ou dentiste (ou pharmacien) qui vous prescrit un autre médicament que vous utilisez Implanon NXT. Ils pourront vous dire si vous avez besoin de prendre des précautions contraceptives supplémentaires (par exemple des préservatifs) et, si c'est le cas, pendant combien de temps ou si un autre médicament dont vous avez besoin doit être changé.

Certains médicaments

 peuvent avoir une influence sur les taux sanguins de Implanon NXT  peuvent le rendre moins efficace pour prévenir une grossesse  peuvent provoquer des saignements inattendus

Cela inclut des médicaments utilisés pour le traitement :

 de l'épilepsie (par exemple : primidone, phénytoïne, barbituriques, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate),  de la tuberculose (par exemple rifampicine),  des infections par le VIH (par exemple ritonavir, nelfinavir, névirapine, éfavirenz),  de l'infection par le VHC (par exemple bocéprévir, télaprévir)  d'autres maladies infectieuses (par exemple griséofulvine)  d'une pression sanguine élevée dans les vaisseaux sanguins situés au niveau des poumons (bosentan)  des états dépressifs (produits à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum))

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des saignements menstruels peuvent survenir à intervalles irréguliers lors de l'utilisation d'Implanon NXT. Il peut juste s'agir de petites pertes qui peuvent ne pas nécessiter de protection hygiénique, ou de saignements plus abondants, qui ressemblent plutôt à des règles peu abondantes et qui eux nécessitent une protection hygiénique. Vous pouvez aussi n'avoir aucun saignement. Les saignements irréguliers ne signifient pas que l'action contraceptive d'Implanon NXT est diminuée. En général, vous n'avez pas besoin de prendre de mesures. Cependant, si les saignements sont abondants ou prolongés, consultez votre médecin.

Les effets indésirables graves sont décrits dans les paragraphes de la rubrique 2 "Cancer" et "Thrombose". Lisez cette rubrique pour plus d'informations et demandez conseil à votre médecin si nécessaire.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés :

Très fréquemment (peut affecter plus d'une personne sur 10) acné ; maux de tête ; prise de poids ; sensibilité et douleur au niveau des seins ; saignements irréguliers ; infection vaginale.

Fréquemment (peut affecter jusqu'à une personne sur 10) chute de cheveux ; étourdissements ; humeur dépressive ; instabilité émotionnelle ; nervosité ; diminution des pulsions sexuelles ; augmentation de l'appétit ; douleurs abdominales ; nausées ; sensation de ballonnement ; démangeaisons ; démangeaisons génitales ; éruption cutanée ; augmentation de la pousse des poils ; migraine ; anxiété ; insomnie ; somnolence ; diarrhée ; vomissements ;

Peu fréquemment (peut affecter jusqu'à une personne sur 100) règles douloureuses : perte de poids ; symptômes pseudo-grippaux ; douleur ; fatigue ; bouffées de chaleur ; douleur au site d'insertion de l'implant ; réaction au site d'insertion de l'implant ; kyste ovarien.

constipation ; infection urinaire ; inconfort vaginal (par exemple sécrétion vaginale) ; augmentation du volume des seins ; écoulement mammaire ; douleurs au niveau du dos ; fièvre ; œdème ; miction urinaire difficile ou douloureuse ; réactions allergiques ; inflammation et douleurs de la gorge ; rhinite ; douleurs articulaires ; douleurs musculaires ; douleurs osseuses.

N'utilisez jamais Implanon NXT si vous êtes dans l'une des situations énumérées ci-dessous. Si vous êtes concernée par l'une de ces situations, parlez-en à votremédecin avant l'insertion d'Implanon NXT. Votremédecin pourra vous conseiller uneméthode contraceptive non hormonale.

• si vous êtes allergique à l'étonogestrel ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dansla rubrique 6.
• si vous avez une thrombose. Une thrombose consiste en la formation d'un caillot de sang dans un vaisseau sanguin [par exemple, danslesjambes(thrombose veineuse profonde) ou dansles poumons(embolie pulmonaire)].
• si vous avez ou avez eu un ictère (jaunissement de la peau), une maladie grave du foie (lorsque le foie ne fonctionne pas normalement) ou une tumeur du foie.
• si vous avez (ou avez eu) ou si l'on suspecte chez vous un cancer du sein ou des organes génitaux.
• si vous avez dessaignements vaginaux inexpliqués.

Grossesse et allaitement Vous ne devez pas utiliser Implanon NXT si vous êtes enceinte, ou si vous pensez l'être. En cas de doute, vous devez effectuer un test de grossesse avant de commencer à utiliserImplanon NXT. Implanon NXT peut être utilisé au cours de l'allaitement. Bien qu'une petite quantité de substance active d'Implanon NXT passe dansle lait maternel, il n'y a d'effet nisur la production ou la qualité du lait maternel, nisurla croissance ou le développement de l'enfant. Si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Implanon NXT doit être inséré et retiré uniquement par un médecin familiarisé avec les procédurestelles que décrites au verso de cette notice. Le médecin décidera en accord avec vous quelle sera la période la plus adaptée pour l'insertion. Cela dépend de votre situation personnelle (par exemple, de la méthode contraceptive que vous utilisez actuellement). A moins que vous utilisiez une autre méthode contraceptive hormonale, l'insertion doit être effectuée entre le 1 er et le 5 ème jour de votre cycle menstruel naturel afin d'exclure une grossesse. Si l'implant est inséré après le 5 ème jour des règles, vous devez utiliser une méthode contraceptive supplémentaire (par exemple, un préservatif) pendant les 7 premiersjourssuivant l'insertion. Avant l'insertion ou le retrait d'Implanon NXT, votre médecin vous fera une anesthésie locale. Implanon NXT est inséré directement sous la peau, à la face interne de votre bras non dominant (le bras avec lequel vous n'écrivez pas). Une description des procédures d'insertion et de retrait d'Implanon NXT est présentée dansla rubrique 6. Si vous avez utilisé trop d'Implanon NXT, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).