Clinoleic 20 % Sac - Zak Iv 100ml

ClinOleic est une émulsion d'huile d'olive (80%) et d'huile de soja (20%) pour perfusion.

ClinOleic est considéré comme une source d'énergie et d'acides gras essentiels (graisses ou lipides) qui ne peuvent pas être synthétisés par le corps. ClinOleic est donné directement au patient par la circulation sanguine, en contournant le système digestif. Cette méthode d'alimentation (nutrition parentérale) est utilisée lorsque les aliments et les boissons ne peuvent être pris au travers du système digestif pour des raisons médicales.

• Pour 100 ml, les substances actives sont Huile d'olive raffinée (80%) et huile de soja raffinée (20%).......................................... 20,00 g correspondant à un apport en acides gras essentiels..........................................................4,00 g
• Caractéristiques Contenu en énergie.......................................................................... 2000 kcal/l (soit 8,36 MJ/l) Osmolarité............................................................................................................ 270 mosmol/l pH...........................................................................................................................................6-8 Densité................................................................................................................................0,986
• Les autres composants sont phospholipides d'œuf, glycérol, oléate de sodium, hydroxyde de sodium et eau pour préparations injectables.
• Les phospholipides apportent 47 milligrammes ou 1,5 mmol de phosphore par 100 ml.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous remarquez des signes anormaux au début de la perfusion, celle-ci doit être arrêtée immédiatement. Ces signes incluent sueur, frissons, mal de tête (céphalée) et difficulté à respirer (dyspnée).

D'autres effets secondaires ont été rapportés, survenant plus ou mois fréquemment :

Les effets secondaires suivants sont fréquents et peuvent toucher 1 à 10 utilisateurs sur 100 :

• Augmentation du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie)

• Sensation de malaise (nausées), état de malaise (vomissements)

• Diminution de la pression du sang

Les effets secondaires suivants sont peu fréquents et peuvent toucher 1 à 10 utilisateurs sur 1000 :

• Diminution du nombre de globules blancs (leucopénie)

• Difficulté respiratoire (dyspnée)

• Ballonnement du ventre (distension abdominale) ou douleur abdominale et sensation de gène autour de l'estomac

• Jaunissement de la peau et des yeux causé par des problèmes de vésicule biliaire (cholestase) ou par une élévation des taux de bilirubine

• Taux élevés des enzymes du foie ou des triglycérides dans votre sang

Les effets secondaires suivants ont également été rapportés à une fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

• Diminution des plaquettes dans le sang

• Frissons

• Réactions allergiques notamment une rougeur de la peau qui démange (urticaire), prurit

• Diarrhées

Si vous avez une capacité réduite pour éliminer les lipides contenus dans ClinOleic, ceci peut entrainer un " syndrome de surcharge graisseuse ". Ceci peut être dû à un surdosage de ClinOleic mais peut aussi survenir au début de la perfusion, même si ClinOleic est donné correctement. Cela peut provoquer une aggravation brusque de votre état clinique. Le syndrome de surcharge graisseuse peut avoir pour conséquence :

 des lipides en excès dans le sang (hyperlipidémie)

 fièvre

 infiltration de graisse dans le foie

 taille du foie augmentée (hépatomégalie)

 nombre réduit de globules rouges (anémie)

 une chute du nombre de globules blancs et de plaquettes sanguines

 problèmes de coagulation

 coma

Tous ces symptômes sont généralement réversibles lorsque la perfusion est arrêtée.

N'utilisez jamais ClinOleic

 Si vous êtes allergique aux protéines d'œuf, de soja ou d'arachide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Si vous avez un taux élevé de graisse dans votre sang (dyslipidémie sévère)  Si vous présentez des troubles du métabolisme non corrigés, notamment une acidose lactique ou un diabète décompensé

ClinOleic contient 200 mg/ml de lipides.

Votre médecin vous prescrira la dose et le débit.

Dosage

Utilisation chez les adultes

Le médecin décidera de la dose adaptée à votre état clinique.

Le dosage est de 1 à un maximum de 2 g de lipides/kg/jour.

Utilisation chez les enfants

Il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de 3 g de lipides/kg.

Utilisation chez les nouveau-nés prématurés et nourrissons de faible poids

L'utilisation de ClinOleic est restreinte aux nourrissons prématurés nés après au moins 28 semaines de grossesse.

Il est recommandé de ne pas dépasser une dose quotidienne de 2,0 g de lipides/kg.

Route et mode d'administration

Vous recevrez ClinOleic à travers une tubulure en plastique connectée à une aiguille dans une de vos veines (perfusion intraveineuse).

Lorsqu'elle est utilisée chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 2 ans, la solution (en poches et kits d'administration) doit être protégée de l'exposition à la lumière jusqu'à la fin de l'administration (voir la rubrique 2).