Atenolol Teva Comp Enrob 90x100mg

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Ces précautions sont également valables pour d'autres β-bloquants. Insuffisance cardiaque Les patients présentant une insuffisance cardiaque ne peuvent uniquement être traités par l'aténolol que si l'insuffisance cardiaque est contrôlée (voir rubrique 4.3 " Contre�indications "). La prudence s'impose chez les patients présentant une réserve cardiaque limitée. Si une insuffisance cardiaque congestive survenait au cours du traitement, il y aurait lieu de suspendre la médication jusqu'à correction de l'insuffisance. Angine de poitrine Le nombre et la durée des crises d'angine peuvent s'accroître chez les patients souffrant d'un angor de Prinzmetal, en raison d'une vasoconstriction réglée par un α-récepteur non�compensée de l'artère coronaire. L'aténolol est un β-bloquant β1-sélectif; par conséquent son utilisation peut être envisagée avec la prudence qui s'impose. Vasculopathies périphériques Bien que l'aténolol soit contre-indiqué dans les vasculopathies périphériques graves (voir rubrique 4.3 " Contre-indications "), une exacerbation peut occasionnellement également survenir dans le cas de vasculopathies périphériques moins sévères. Les patients souffrant du syndrome de Raynaud et d'autres formes de vasculopathies périphériques requièrent une attention particulière au cours d'un traitement par β�bloquants. Bloc atrioventriculaire En raison de l'effet négatif sur le temps de conduction, la prudence s'impose chez les patients atteints d'un bloc atrioventriculaire du premier degré. Diabète Les ß-bloquants peuvent masquer une hypoglycémie, particulièrement la tachycardie. Les bêta-bloquants pourraient augmenter davantage le risque d'hypoglycémie sévère lorsqu'ils sont utilisés concomitamment avec des sulfonylurées. Les patients diabétiques doivent être conseillés de surveiller attentivement leur glycémie (voir rubrique 4.5). Thyréotoxicose L'aténolol peut masquer les symptômes d'une thyréotoxicose. Fréquence cardiaque Un des effets pharmacologiques du médicament est la réduction du rythme cardiaque : lorsque la fréquence diminue en dessous de 55 pulsations par minute, on ne peut normalement plus augmenter la dose. Une fréquence de 45 pulsations par minute, voire moins, doit inciter à réduire la dose. Allergie Administrés aux patients avec des antécédents de réaction anaphylactique à certains allergènes, les β-bloquants peuvent provoquer une réaction sévère à ces allergènes. Il est possible que ces patients ne réagissent pas à la dose habituelle d'adrénaline utilisée pour traiter de telles réactions allergiques. Voies respiratoires Malgré les propriétés cardiosélectives du médicament, un accroissement des résistances bronchiques des voies respiratoires peut survenir chez les patients asthmatiques. Chez ces patients, la prudence est donc de mise. Contrairement aux bronchospasmes provoqués par des bêtabloquants non-sélectifs, ces bronchospasmes sont traitables par des bronchodilatateurs. Insuffisance rénale Etant donné que l'aténolol est excrété par les reins, un ajustement de la dose est nécessaire chez les patients dont la fonction rénale est fortement diminuée (voir rubrique 4.2 " Posologie et mode d'administration "). Anesthésie L'anesthésiste doit être informé d'un traitement par β-bloquants. Il est conseillé de ne pas suspendre le traitement lors d'une intervention chirurgicale (voir rubrique 4.5 " Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions "). Lorsque le traitement β-bloquant est maintenu durant l'anesthésie, il convient d'être prudent. Durant l'anesthésie, on préviendra l'apparition des crises vagales par l'injection intraveineuse de 1-2 mg d'atropine. Interruption brusque du traitement Un traitement par β-bloquants ne peut pas être brusquement interrompu chez les patients atteints d'affections ischémiques afin d'éviter un angor de rebond, un infarctus ou une fibrillation ventriculaire. Un traitement par β-bloquants doit toujours être arrêté progressivement. Sodium Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement " sans sodium ".

• Hypertension
• Angine de poitrine
• Tachyarythmies cardiaques
• Intervention précoce en cas d'infarctus aigu du myocarde endéans les 12 heures en milieu spécialisé

Autres médicaments et Atenolol Teva

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

La prise d'Atenolol Teva en même temps que d'autres médicaments peut parfois avoir des effets indésirables. Ce peut être le cas avec des médicaments contre :

 des battements de cœur irréguliers (e.a. le disopyramide, l'amiodarone);

 une pression artérielle élevée ou crampe cardiaque (le vérapamil, le diltiazem, la clonidine, la nifédipine, l'hydralazine);

 une insuffisance cardiaque (fonctionnement insuffisant du cœur) (la digoxine);

 une migraine (la clonidine);

 une douleur et inflammation (l'indométacine, l'ibuprofène);

 un rhume, nez bouché (e.a. médicament décongestif nasal - dégonflement des muqueuses).

Si vous prenez de la clonidine pour traiter une tension artérielle élevée ou pour lutter contre des crises de migraine, vous ne pouvez jamais arrêter de prendre Atenolol Teva ou la clonidine sans d'abord consulter votre médecin.

4.8. Effets indésirables Les effets indésirables rapportés dans les études cliniques sont en général imputables aux propriétés pharmacologiques du médicament. Les effets indésirables suivants, répertoriés selon les classes d'organes, ont été rapportés avec les fréquences suivantes: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1.000, <1/100), rare (≥1/10.000, <1/1.000), très rare (<1/10.000), y compris les cas isolés ayant été rapportés. Affections cardiaques: Fréquent: bradycardie Rare: exacerbation d'insuffisance cardiaque, bloc atrioventriculaire Affections vasculaires: Fréquent: extrémités froides Rare: hypotension posturale, parfois associée à une syncope, une claudication intermittente peut être renforcée si celle-ci était déjà présente; un phénomène de Raynaud peut survenir chez les patients sensibles Affections du système nerveux: Rare: vertiges, céphalées, paresthésies Affections psychiatriques: Peu fréquent: troubles du sommeil du même type que ceux observés avec d'autres β�bloquants Rare: modifications de l'humeur, cauchemars, confusion, psychoses et hallucinations Fréquence indéterminée : dépression Affections gastro-intestinales: Fréquent: troubles gastro-intestinaux tels que nausées, diarrhées ou constipation Rare: sécheresse de bouche Investigations: Peu fréquent: augmentation des transaminases sériques Très rare : une élévation du FAN (facteur antinucléaire) a été observée, bien que la signification clinique ne soit pas encore établie Affections hépatobiliaires: Rare: toxicité hépatique, y compris une cholestase intra-hépatique Affections hématologiques et du système lymphatique: Rare: purpura et thrombocytopénie Affections de la peau et du tissu sous-cutané: Rare: alopécie, réactions cutanées de type psoriasis, exacerbation d'un psoriasis, érythème Affections musculo-squelettiques et systémiques: Fréquence indéterminée : syndrome de type lupus Affections oculaires: Rare: sécheresse oculaire, troubles visuels Affections des organes de reproduction et du sein: Rare: impuissance Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales: Rare: des bronchospasmes peuvent survenir chez les patients asthmatiques ou chez ceux qui ont des antécédents de plaintes asthmatiques Troubles généraux et anomalies au site d'administration: Fréquent: fatigue L'arrêt du traitement par Atenolol Teva doit être envisagé si l'on juge qu'au niveau clinique, l'un des effets indésirables susmentionnés nuit au bien-être du patient. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé – www.afmps.be - Division Vigilance - Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail : adr@fagg-afmps.be.

Ne prenez jamais Atenolol Teva

 Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

 Si vous souffrez ou avez souffert d':

 Une affection cardiaque, y compris l'insuffisance cardiaque (fonctionnement cardiaque insuffisant, qui n'est pas sous contrôle);

 Un choc dû à une anomalie cardiaque;

 Un pouls très lent (moins de 45 battements par minute);

 Un pouls très irrégulier;

 Une pression artérielle très basse;

 Une très mauvaise circulation sanguine.

 Si vous avez une tumeur médullosurrénale (phéochromocytome) qui n'est pas encore traitée avec d'autres médicaments.

 Si vous n'avez pas mangé pendant longtemps.

 Si vous avez une acidose due à des anomalies du métabolisme (par exemple dans le diabète).

 Atenolol Teva ne peut pas être administré aux enfants.

Grossesse L'aténolol franchit la barrière placentaire et passe dans le sang du cordon ombilical. Aucune étude n'a été réalisée sur l'utilisation d'aténolol au cours du premier trimestre de la grossesse et la possibilité d'une lésion fœtale ne peut être exclue. L'aténolol a été utilisé sous surveillance étroite pour le traitement de l'hypertension au cours du troisième trimestre. L'administration d'aténolol à des femmes enceintes dans le traitement de l'hypertension légère à modérée a été associée à un retard de croissance intra-utérine. L'utilisation d'aténolol chez les femmes enceintes ou susceptibles de le devenir exige que le bénéfice attendu soit évalué par rapport aux risques possibles, en particulier au cours des premier et deuxième trimestres de la grossesse. En général, les bêtabloquants réduisent la perfusion placentaire, ce qui a été associé à un retard de croissance, à la mort intra-utérine, à l'avortement et au travail précoce. On déconseille donc l'utilisation de l'aténolol au cours d'une grossesse, sauf si son emploi est essentiel. Allaitement L'aténolol passe dans le lait. L'administration d'aténolol durant la lactation est déconseillée sauf si son emploi est essentiel. Les nouveau-nés dont la mère prend de l'Atenolol Teva à la naissance ou pendant l'allaitement risquent de présenter une hypoglycémie et une bradycardie. La prudence s'impose lorsque Atenolol Teva est utilisé pendant la grossesse ou la période d'allaitement.

Hypertension

• 100 mg /jour
• L'effet optimal est généralement obtenu après 1 à 2 semaines

Angine de poitrine

Arythmies

Infarctus du myocarde (intervention précoce)

• 50 mg environ 15 minutes après l'administration IV d'aténolol
• ensuite à nouveau 50 mg, 12 h après l'injection IV
• encore 12 h plus tard: 100 mg, 1 x /jour, durant 7 jours