Atenolol EG 25Mg Comp 98

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Ces précautions sont également valables pour d'autres β-bloquants. Insuffisance cardiaque Les patients atteints d'insuffisance cardiaque peuvent être traités avec Atenolol EG comprimés uniquement lorsque l'insuffisance cardiaque est sous contrôle (voir rubrique 4.3). La prudence s'impose chez les patients présentant une réserve cardiaque limitée. S'il se produit une insuffisance cardiaque congestive en cours de traitement avec l'aténolol, le médicament peut être interrompu temporairement jusqu'à ce que l'insuffisance soit à nouveau sous contrôle. Angine Le nombre et la durée des accès d'angine peuvent augmenter chez les patients souffrant d'angor type Prinzmetal, par une vasoconstriction non compensée médiée par récepteurs alpha de l'artère coronarienne. L'aténolol est un bêtabloquant sélectif bêta-1, et on peut par conséquent envisager son utilisation, moyennant les précautions d'usage. Maladie vasculaire périphérique Bien que le médicament soit contre-indiqué en cas de maladie vasculaire périphérique grave (voir rubrique 4.3), il peut se produire occasionnellement une aggravation de cas moins graves de maladie vasculaire périphérique. Les patients atteints du syndrome de Raynaud et d'autres formes de maladie vasculaire périphérique exigent un suivi particulier lors d'un traitement par bêtabloquants. Bloc auriculoventriculaire En raison de l'effet négatif sur la durée de conduction, la prudence est de mise chez les patients atteints d'un bloc auriculoventriculaire du premier degré. Diabète Les bêtabloquants peuvent masquer une hypoglycémie, surtout en ce qui concerne la tachycardie. Thyréotoxicose L'aténolol peut masquer les symptômes d'une thyréotoxicose. Rythme cardiaque L'un des effets pharmacologiques est un abaissement du rythme cardiaque. Lorsque le rythme cardiaque descend en-dessous de 55 battements par minute, la dose ne peut normalement pas être augmentée. Une baisse jusqu'à 45 battements par minute ou moins constitue une indication pour réduire la dose. Allergie Administrés à des patients avec une anamnèse de réaction anaphylactique à certains allergènes, les bêtabloquants peuvent déclencher une réaction grave à ces allergènes. Il est possible que ces patients ne réagissent pas à la dose usuelle d'adrénaline servant à traiter ce type de réactions. Voies respiratoires Nonobstant les propriétés cardiosélectives de l'aténolol, il peut se produire une augmentation de la résistance des voies respiratoires chez les patients asthmatiques. Chez ces patients, la prudence est donc de mise. Mais contrairement à ceux provoqués par des bêtabloquants non sélectifs, ces bronchospasmes peuvent être stoppés aisément à l'aide de bronchodilatateurs. Insuffisance rénale La posologie doit être adaptée chez les patients qui présentent une réduction grave de la fonction rénale (voir rubrique 4.2), étant donné que l'aténolol est excrété par les reins. Anesthésie L'anesthésiste doit être informé du traitement avec des médicaments qui contiennent des bêtabloquants. Il est recommandé de ne pas interrompre le traitement pour une intervention chirurgicale (voir rubrique 4.5). Si l'utilisation est prolongée pendant l'anesthésie, la prudence est de mise. Le patient peut être protégé contre une dominance vagale par l'administration intraveineuse de 1-2 mg d'atropine. Arrêt brusque du traitement Un traitement par bêtabloquants ne peut pas être stoppé brusquement chez des patients souffrant d'affections cardiaques ischémiques, afin d'éviter l'apparition d'un angor de rebond, d'un infarctus ou d'une fibrillation ventriculaire. L'arrêt d'un traitement par bêtabloquants doit toujours se faire graduellement. Excipients Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares). Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement " sans sodium ".

• Hypertension
• Angine de poitrine
• Tachyarythmies cardiaques
• Intervention précoce en cas d'infarctus aigu du myocarde endéans les 12 heures en milieu spécialisé

• La substance active est l'aténolol. Elle est présente à raison de 25 mg.
• Les autres composants (excipients) pour les trois concentrations sont: Amidon de maïs – Lactose – Polyvidone – Laurilsulfate de sodium – Silice colloïdale anhydre – Stéarate de magnésium.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avec récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

La prise d'Atenolol EG en même temps que d'autres médicaments peut parfois avoir des effets indésirables. Ce peut être le cas avec des médicaments contre: - des battements de cœur irréguliers (e. a. le disopyramide, l'amiodarone) - une pression artérielle élevée ou crampe cardiaque (le vérapamil, le diltiazem, la clonidine, la nifédipine, l'hydralazine) - une insuffisance cardiaque (fonctionnement insuffisant du cœur) (la digoxine) - une migraine (la clonidine) - une douleur et inflammation (l'indométacine, l'ibuprofène) - un rhume, nez bouché (e. a. médicament décongestif nasal - dégonflement des muqueuses)

Si vous prenez de la clonidine pour traiter une tension artérielle élevée ou pour lutter contre des crises de migraine, vous ne pouvez jamais arrêter de prendre Atenolol EG ou la clonidine sans d'abord consulter votre médecin.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec les fréquences suivantes: Très fréquent: peut toucher plus de 1 personne sur 10 Fréquent: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10

Fréquent: - pouls plus lent - doigts et orteils froids - nausées, diarrhées ou constipation (troubles gastro-intestinaux) - augmentation des valeurs des analyses portant sur le foie (transaminases sériques) - fatigue

Peu fréquent: - troubles du sommeil du même type que ceux observés avec d'autres bêtabloquants

Rare: - changements d'humeur, cauchemars, confusion, psychoses (maladie grave de l'esprit dans laquelle le contrôle de son propre comportement et de ses actions est altéré) et hallucinations

• exacerbation du manque de puissance de la pompe du cœur (insuffisance cardiaque)
• apparition de certains troubles de la conduction cardiaque conduisant à des troubles du rythme cardiaque (bloc auriculoventriculaire)
• bouche sèche
• toxicité au niveau du foie (hépatotoxicité), y compris cholestase
• points violacés sur la peau (purpura) et diminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombocytopénie)
• perte de cheveux, réactions cutanées formant des plaques blanches (réactions cutanées de type psoriasis), exacerbation d'une affection cutanée (psoriasis), éruption cutanée
• sécheresse oculaire, troubles visuels
• impuissance

• des oppressions par une crampe des muscles des voies aériennes (bronchospasmes) peuvent survenir chez les patients asthmatiques ou chez ceux qui ont des antécédents de troubles asthmatiques

• baisse de la tension artérielle survenant par exemple lors du passage rapide de la position assise ou couchée à la position debout, parfois associée à des vertiges

• des périodes de boitillements et de douleurs dans les jambes (claudication intermittente) peuvent être renforcées si elles étaient déjà présentes

• une insensibilité et des crampes dans les doigts, suivies par une sensation de chaleur et de la douleur (phénomène de Raynaud) peuvent survenir chez les patients sensibles

• vertiges, céphalées, perceptions de fourmillements, démangeaisons ou picotements sans raison (paresthésie)

Très rare: - une élévation d'une certaine substance présente dans le sang (facteur antinucléaire) a été observée, mais sa signification clinique n'est pas encore établie.

Fréquence indéterminée: - Syndrome de type lupus (une maladie où le système immunitaire produit des anticorps qui attaquent principalement la peau et les articulations).

Ne prenez jamais Atenolol EG: - si vous êtes allergique à l'aténolol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - si vous souffrez ou avez souffert de:

 Une affection cardiaque, y compris l'insuffisance cardiaque (fonctionnement cardiaque s insuffisant, qui n'est pas sous contrôle);

 Un choc dû à une anomalie cardiaque;  Un pouls très lent (moins de 45 battements par minute);  Un pouls très irrégulier;  Une pression artérielle très basse;  Une très mauvaise circulation sanguine.

• si vous avez une tumeur médullosurrénale (phéochromocytome) qui n'est pas encore traitée avec d'autres médicaments.

• si vous n'avez pas mangé pendant longtemps.

• si vous avez une acidose due à des anomalies du métabolisme (par exemple dans le diabète).
• Atenolol EG ne peut pas être administré aux enfants.

Grossesse L'aténolol traverse la barrière placentaire et pénètre dans le sang ombilical. L'utilisation d'aténolol pendant la grossesse est déconseillée, sauf si l'emploi est essentiel. L'administration pendant la grossesse est associée avec un retard de croissance du fœtus. Allaitement L'aténolol se retrouve dans le lait maternel. L'utilisation d'aténolol pendant l'allaitement est déconseillée, sauf si l'emploi est essentiel. Les nouveau-nés dont la mère prend de l'aténolol lors de la naissance ou pendant l'allaitement courent un risque d'hypoglycémie et une bradycardie. La prudence est de mise lorsque l'aténolol est administré pendant la grossesse ou l'allaitement.

Hypertensie

• 100 mg /jour, en une prise unique
• L'effet optimal de cette dose sera atteint complètement après 1 à 2 semaines

Angor

Arythmies

Infarctus du myocarde (intervention rapide)

• 50 mg environ 15 minutes après l'injection IV d'aténolol
• ensuite à nouveau 50 mg, 12 h après l'injection IV
• à nouveau 12 h après cette dernière prise, 100 mg, 1 x /jour, durant 7 jours