Torental Drag. 60 X 400mg

Torrental® est un dérivé de la xanthine à base de pentoxifylline. Il permet de rendre votre sang moins épais et facilite donc son écoulement à travers vos vaisseaux sanguins.

Torrental® est prescrit pour le traitement symptomatique de la claudication intermittente. Cette affection se caractérise par une forte douleur dans les jambes, survenant à la marche et causée par l'obstruction de la circulation sanguine au niveau des membres inférieurs

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Dès les premiers signes de réaction d'hypersensibilité (réaction anaphylactique /anaphylactoïde), le traitement sera arrêté. Une intervention médicale est indispensable. Chez les patients hypotendus ou présentant une tendance accrue aux chutes de tension (comme en cas de troubles coronaires sérieux ou de sténose des artères irriguant le cerveau) et chez les patients à la circulation sanguine instable (risque d'hypotension accru), on débutera le traitement à des doses faibles et on n'augmentera que progressivement le dosage. Une surveillance étroite du patient est requise en cas de :  troubles graves du rythme cardiaque;  infarctus du myocarde;  hypotension ;  insuffisance rénale (clairance de créatinine < 30 ml/min par 1,73 m² de surface corporelle);  insuffisance hépatique sévère;  patients présentant une tendance accrue aux hémorragies (voir rubrique 4.5 "Interactions").  patients traités simultanément avec la pentoxifylline et les antagonistes de la vitamine K ou des antiagrégants plaquettaires (voir rubrique 4.5 " interactions ");  patients traités simultanément avec la pentoxifylline et les anti-diabétiques (pour le diabète sucré) (voir rubrique 4.5 " interactions ").  Les patients qui sont traités concomitamment par pentoxifylline et ciprofloxacine (voir aussi rubrique 4.5 " Interactions ").  Les patients qui sont traités concomitamment par pentoxifylline et théophylline (voir aussi rubrique 4.5 " Interactions "). Sodium Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.àd. qu'il est essentiellement " sans sodium ".

Traitement symptomatique de la claudication intermittente liée à des artériopathies athéromateuses des membres inférieurs.

La pentoxifylline est un dérivé de la xanthine agissant sur différents facteurs qui influencent la microcirculation et l'irrigation tissulaire.

Aussi bien l'expérimentation animale que les études chez l'homme ont montré que la pentoxifylline peut faire augmenter la capacité de se déformer des érythrocytes, capacité modifiée par la pathologie, ce qui réduit la viscosité sanguine. Cela est notamment dû à l'augmentation de la concentration d'ATP intracellulaire dans l'érythrocyte. La pentoxifylline réduit la concentration, anormalement élevée, du fibrinogène plasmatique, inhibe l'agrégation des érythrocytes et, en stimulant la synthèse de la prostacycline, diminue l'agrégation thrombocytaire, ce qui influence favorablement les propriétés rhéologiques du sang.

Grâce à une fluidité accrue, le Torental 400 mg améliore l'irrigation nutritive des tissus mal irrigués, au niveau de la microcirculation post-sténotique.

La pentoxifylline diminue l'adhésion des leucocytes à l'endothélium et, en inhibant leur activité, elle limite les dommages causés à l'endothélium.

Des études in vitro ont également démontré que la pentoxifylline inhibait l'action de l'interleukine-1 et du facteur de nécrose tumorale sur les neutrophiles polynucléaires. Ces médiateurs diminuent la mobilité, augmentent l'adhésion et la libération excessive d'ions super-oxydes et de peroxydes d'hydrogène. L'importance clinique de cette action a été soulignée dans des études expérimentales complémentaires.

Chaque comprimé contient 400 mg de pentoxifylline.

Liste des excipients:

comprime pelliculé:

• Hydroxyéthylcellulose
• stéarate de magnésium
• povidone
• talc

L'enrobage:

• Erythrosine (E 127)
• hypromellose
• macrogol 8 000
• talc
• dioxyde de titane (E 171)

Autres médicaments et Torental

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si l'on associe Torental avec des médicaments abaissant la tension artérielle, il peut s'avérer nécessaire de diminuer la dose du médicament abaissant la tension artérielle.

Torental peut aussi renforcer l'effet de médicaments qui empêchent la coagulation (p. ex. anticoagulants, antagonistes de la vitamine K, inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire tels que : clopidogrel, eptifibatide, tirofiban, époprosténol, iloprost, abciximab, anagrélide, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), acétylsalicylates, ticlopidine, dipyridamol), ce qui renforce le risque de saignements.

Chez les diabétiques traités par insuline ou antidiabétiques oraux, Torental peut renforcer l'effet de ces produits.

L'utilisation simultanée de Torental et de théophylline (souvent utilisée pour le traitement de l'asthme) peut donner lieu à une accumulation de théophylline dans le sang. Les effets indésirables de la théophylline peuvent donc survenir plus facilement.

L'utilisation simultanée de Torental et de ciprofloxacine (un antibiotique) peut donner lieu à une accumulation de pentoxifylline dans le sang. Par conséquent, il peut provoquer des effets de plus en plus forts indésirables de Torental.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Torental peut provoquer les effets indésirables suivants :

Affections hématologiques et du système lymphatique

Diminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombocytopénie).

Diminution du nombre de globules blancs (leucopénie, neutropénie).

Affections du système immunitaire

Réactions sévères d'hypersensibilité (réactions anaphylactiques- réactions anaphylactoïdes) avec notamment gonflement du visage, des spasmes bronchiques ou parfois un choc circulatoire.

Arrêtez votre traitement dès les premiers signes de réaction d'hypersensibilité. Une intervention médicale est indispensable.

Affections du système nerveux

Vertiges, maux de tête, méningite sans origine infectieuse (méningite aseptique).

Affections cardiaques

Perturbations du rythme cardiaque, tachycardie (battements plus rapides).

Angine de poitrine.

Affections vasculaires

Bouffées de chaleur.

Chez des patients sujets aux hémorragies, il peut se produire des saignements au niveau de la peau, des muqueuses, de l'estomac et des intestins.

Bien que le lien de causalité n'ait pas été établi, on a mentionné des cas d'hémorragies rétiniennes, surtout chez des patients à risques (diabétiques).

Hypotension (chute de la tension)

Affections gastro-intestinales

Troubles gastro-intestinaux tels que sensation de pression dans la région de l'estomac, sensation de lourdeur, nausées, vomissements, diarrhée, constipation, salivation.

Affections hépatobiliaires

Jaunisse (cholestase hépatique).

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Réactions d'hypersensibilité telles que prurit, érythème et urticaire.

Eruption.

Affections psychiatriques

Agitation, troubles du sommeil

Investigations

Augmentation du taux des enzymes hépatiques (transaminases).

 hypersensibilité à la pentoxifylline, aux autres dérivés de méthylxanthine ou à un des excipients du comprimé;  chez les patients ayant des saignements massifs (hémorragie cérébrale ou gastrique) (risque accru de saignement) ;  chez les patients ayant une hémorragie rétinienne étendue (risque accru de saignement);  infarctus du myocarde récent.

Grossesse On ne possède pas suffisamment de données concernant la prise du Torental 400 mg durant la grossesse chez l'être humain pour pouvoir juger de sa nocivité potentielle. Jusqu'à présent, on n'a pas constaté d'effets tératogènes lors de l'expérimentation animale. Il est néanmoins recommandé de ne pas prendre le Torental 400 mg en cours de grossesse. Allaitement La pentoxifylline et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Avant d'administrer le Torental 400 mg en période de lactation, il convient de peser le pour et le contre de l'utilisation du médicament.

Adultes

• 2 à 3 comprimés par jour, à prendre pendant ou après les repas.

Mode d'administration

• Les comprimés sont à avaler, sans croquer, avec une quantité suffisante de liquide (1/2 verre)