Tildiem Retard 200 Caps 28x200mg

Tildiem® est un médicament à base de la substance active " chlorhydrate de diltiazem " et appartient au groupe des antagonistes du calcium.

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser TILDIEM.  Si vous avez un pouls lent, une altération de la fonction du ventricule gauche ou un bloc auriculo-ventriculaire de premier degré. Dans ce cas, vous devez être étroitement surveillé(e).  Si vous présentez des antécédents d'insuffisance cardiaque, des difficultés respiratoires nouvelles, un rythme cardiaque bas ou une pression artérielle basse. Etant donné que des cas de lésions rénales chez des patients atteints de telles affections ont été signalés, votre médecin pourrait devoir surveiller votre fonction rénale.  Si vous êtes âgé(e) ou si vous souffrez de troubles du foie ou des reins. Dans ce cas, votre fréquence cardiaque et votre électrocardiogramme doivent être étroitement surveillés au début du traitement. Il est recommandé de débuter le traitement avec une dose plus faible et d'augmenter progressivement la dose.  Si vous devez subir une anesthésie générale. Dans ce cas, il est nécessaire d'avertir l'anesthésiste que vous prenez TILDIEM.  Les antagonistes du calcium tels que TILDIEM peuvent être associés à des modifications de l'humeur, y compris une dépression.  Comme c'est le cas avec d'autres antagonistes du calcium, TILDIEM exerce un effet inhibiteur sur la motilité intestinale. Soyez donc très prudent(e) si vous présentez un risque de développer une obstruction intestinale.  Si vous souffrez de diabète. Un contrôle strict de votre taux de sucre est dès lors requis.  Si vous souffrez d'affections du système respiratoire. TILDIEM peut provoquer des bronchospasmes (crampe au niveau des bronches) et aggraver l'asthme.  Si vous prenez des anticoagulants sanguins tels que les anticoagulants oraux à action directe (par exemple : dabigatran, rivaroxaban, apixaban) en même temps que TILDIEM.  Si vous prenez déjà ou souhaitez prendre d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique " Autres médicaments et TILDIEM ". Enfants :  L'efficacité et la tolérance de TILDIEM n'ont pas été établies chez les enfants. Son utilisation est donc déconseillée chez les enfants.

• Angine de poitrine
• Hypertension artérielle

e diltiazem réduit sélectivement l'entrée du calcium au niveau du canal calcique lent, voltage dépendant, de la fibre musculaire lisse des vaisseaux et de la fibre musculaire myocardique. Par ce mécanisme, le diltiazem diminue la concentration de calcium intracellulaire au niveau des protéines contractiles.

Propriétés anti-angineuses :

Le diltiazem exerce un effet vasodilatateur des coronaires et en augmente le débit. Il ne modifie pas sensiblement le débit cardiaque. Il n'a pas été mis en évidence d'effet inotrope négatif sur un myocarde sain.

Le diltiazem ralentit modérément la fréquence cardiaque et peut présenter un effet dépresseur sur le noeud sinusal pathologique. Il n'a pas d'effet sur la conduction à l'étage hissien et infra-hissien.

Par son action bradycardisante plus prononcée sur les fréquences cardiaques élevées et la diminution des résistances artérielles systémiques, le diltiazem réduit le travail cardiaque.

Chez l'hypertendu, le diltiazem réduit l'hypertrophie ventriculaire gauche.

Propriétés anti-hypertensives :

Au niveau vasculaire, l'action antagoniste du calcium du diltiazem s'exprime par une vasodilatation artérielle modérée. Il améliore la compliance des grosses artères. Cette vasodilatation équilibrée entraîne une baisse de la pression artérielle liée à la baisse des résistances périphériques, sans provoquer de tachycardie réflexe. Au contraire, il existe un effet bradycardisant plus marqué sur les fréquences cardiaques élevées.

Dans l'ensemble, Tildiem diminue les besoins en oxygène du myocarde et en améliore l'apport.

Autres effets :

Les débits sanguins viscéraux, en particulier le débit rénal, sont maintenus ou augmentés.

Un effet natriurétique discret est observé après administration aiguë.

Le diltiazem n'a pas d'influence sur la glycorégulation ni sur le métabolisme lipidique, en particulier, il n'a pas d'effet défavorable sur les lipoprotéines plasmatiques.

Chlorhydrate de diltiazem 200 mg.

Liste des excipients:

• Cellulose
• Carboxymethylcellulose sodique
• Copolymère d'esters acryliques et méthacryliques Ethylcellulose
• Monoglycérides diacétylés
• Stéarate de magnésium
• Gélatine
• Dioxide de titane (E171)
• Oxyde de fer rouge (E172)

N'utilisez pas simultanément TILDIEM avec :

 Dantrolène en perfusion (un relaxant musculaire).

 Ivabradine (médicament utilisé en cas d'angine de poitrine).

 Médicaments contenant du lomitapide, utilisés pour le traitement des taux élevés de cholestérol. Le diltiazem peut augmenter la concentration du lomitapide, ce qui peut entraîner une augmentation de la probabilité et de la sévérité des effets indésirables hépatiques.

TILDIEM doit s'utiliser avec la prudence nécessaire en association avec les médicaments suivants :

 Alpha-bloquants (médicaments utilisés en cas de tension artérielle élevée et de tumeur bénigne de la prostate).

 Bêtabloquants (médicaments utilisés en cas de tension artérielle élevée).

 Médicaments utilisés en cas de dépression et maladies mentales (antidépresseurs tri- et tétracycliques, neuroleptiques, lithium, nefazodone).

 Amiodarone et autres antiarythmiques (médicaments utilisés en cas de troubles du rythme cardiaque).

 Digoxine (médicament utilisé en cas d'insuffisance cardiaque).

 Dérivés nitrés (médicaments utilisés dans le traitement d'une sensation d'oppression douloureuse dans la poitrine, également appelée " angine de poitrine ou angor ").

 Ciclosporine (médicament utilisé en cas de transplantations d'organe).

 Carbamazépine, phénytoïne (médicaments utilisés en cas d'épilepsie).

 Théophylline (médicament dilatant les voies respiratoires).

 Midazolam, triazolam (benzodiazépines, un certain groupe de médicaments ayant une action calmante, somnifère et/ou de relaxation musculaire).

 Cimétidine, famotidine, nizatidine, ranitidine (médicaments utilisés dans le traitement des ulcères de l'estomac ou du duodénum).

 Indinavir, ritonavir, nelfinavir (médicaments antiviraux utilisés en cas d'infections hiv).

 Clarithromycine (antibiotique).

 Itraconazole, kétoconazole (médicaments utilisés en cas de mycoses).

 Rifampicine (médicament contre la tuberculose).

 Certaines statines (médicaments utilisés pour diminuer les taux de cholestérol dans le sang).

 Corticostéroïdes (médicaments anti-inflammatoires).

 Acide acétylsalicylique (aspirine).

 Produits de contraste utilisés pour des examens radiologiques.

 Anesthésiques.

 Millepertuis.

 Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire (médicaments empêchant la coagulation).

 Cilostazol.

TILDIEM peut entraîner une augmentation du risque hémorragique s'il est pris avec des anticoagulants sanguins tels que les anticoagulants oraux à action directe (par exemple : dabigatran, rivaroxaban, apixaban).

TILDIEM peut entraîner un allongement de l'intervalle QT (modifications de l'ECG telles que des modifications de la fréquence cardiaque, du rythme ainsi que des symptômes étourdissants), lorsqu'il est administré en association avec des médicaments susceptibles/connus pour allonger l'intervalle QT.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Consultez immédiatement un médecin si vous observez l'un quelconque des effets indésirables suivants :

 Érythème polymorphe de la peau, y compris le syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique (problèmes cutanés très graves).  Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou la gorge (angio-œdème).

Les autres effets indésirables sont :

Très fréquent (peut survenir chez plus de 1 personne sur 10) :  Œdème périphérique (gonflement des jambes ou des bras)

Fréquent (peut survenir chez jusqu'à 1 personne sur 10) :  Céphalées  Vertiges  Bloc auriculo-ventriculaire (du premier, deuxième ou troisième degré, bloc de branche : trouble de la conduction cardiaque)  Palpitations (pouls irrégulier)  Rougeur subite du visage  Constipation  Troubles digestifs  Douleurs à l'estomac  Nausées  Érythème (rougeur de la peau)  Asthénie/fatigue, malaise (état général de gêne, de fatigue ou de maladie).

Peu fréquent (peut survenir chez jusqu'à1 personne sur 100) :  Nervosité  Insomnie  Pertes de connaissance  Fréquence du pouls diminuée  Tension artérielle basse en passant de la position couchée ou assise à la position debout (hypotension orthostatique)  Vomissements  Diarrhée  Élévation temporaire et modérée des enzymes hépatiques

Rare (peut survenir chez jusqu'à 1 personne sur 1 000)  Sécheresse buccale.  Urticaire (papules rouges).

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :  Thrombocytopénie (déficit en plaquettes sanguines)  Hyperglycémie (excès du taux de sucre dans le sang)  Troubles de l'humeur (y compris dépression)  Syndrome extrapyramidal (mouvements anormaux)  Bloc sino-auriculaire (trouble de la conduction cardiaque)  Insuffisance cardiaque congestive (insuffisance cardiaque)  Arrêt sinusal, arrêt cardiaque  Vascularite, également vascularite leucocytoclastique (inflammation des petits vaisseaux sanguins surtout au niveau de la peau)  Hyperplasie gingivale  Photosensibilité (réaction au niveau de la peau due à l'exposition au soleil ou aux rayons ultra-violets)  Éruption cutanée passagère (rash)

N'utilisez jamais TILDIEM  Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  Si votre cœur bat très lentement (moins de 40 battements par minute).  Si vous souffrez d'une maladie du sinus, sauf si vous portez un pacemaker.  Si vous souffrez de certains troubles de la conduction cardiaque (bloc auriculo�ventriculaire de second ou troisième degré), sauf si vous portez un pacemaker.  Si vous souffrez d'une insuffisance du ventricule gauche s'accompagnant d'une stase pulmonaire (fonction insuffisante du cœur).  Si vous souffrez d'une tension artérielle faible (hypotension) de toute cause.  En cas d'infarctus du myocarde s'accompagnant de complications (par exemple, rythme cardiaque lent, tension artérielle faible, insuffisance cardiaque congestive, ...)  Si vous utilisez simultanément du dantrolène (un relaxant musculaire) en perfusion.  Si vous prenez déjà un médicament qui contient de l'ivabradine pour le traitement de certaines maladies cardiaques. L'utilisation simultanée de TILDIEM peut renforcer l'effet de diminution du rythme cardiaque de l'ivabradine.  Si vous prenez déjà un médicament contenant du lomitapide utlisé pour le traitement d'un taux élevé de cholestérol, voir rubrique " Autres médicaments et TILDIEM ".

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse : N'utilisez pas TILDIEM si vous êtes enceinte ou si vous êtes susceptible de tomber enceinte et que vous n'utilisez pas une contraception efficace. Allaitement : De faibles quantités de la substance active de TILDIEM sont excrétées dans le lait maternel. Évitez donc d'allaiter si vous utilisez ce médicament. Si votre médecin estime néanmoins que l'utilisation de TILDIEM est nécessaire d'un point de vue médical, choisissez un autre mode d'alimentation pour votre enfant.

Adultes

• Posologie usuelle: une gélule par jour

Mode d'administration

• la gélule doit être avalée avec un peu d'eau sans être croquée
• Prendre la gélule le matin ou le soir, avant ou pendant un repas
• Prendre environ au même moment de la journée chaque jour