Synjardy 12,5mg/ 850mg Comp Pell 60 X 1 Ud

Diabète de type 2

Chez les adultes âgés de 18 ans et plus, diabétiques de type 2, en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique pour améliorer le contrôle glycémique:

• chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée,
• chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine en association avec d'autres médicaments hypoglycémiants, y compris l'insuline,
• chez les patients déjà traités par l'association d'empagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés.

4.3 Contre-indications

 Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.  Tout type d'acidose métabolique aiguë (telle que l'acidose lactique, l'acidocétose diabétique) (voir rubrique 4.4).  Précoma diabétique.  Insuffisance rénale sévère (DFGe < 30 ml/min/1,73 m2) (voir rubriques 4.2 et 4.4).  Affections aiguës susceptibles d'altérer la fonction rénale, telles que : déshydratation, infection sévère, choc (voir rubriques 4.4 et 4.8).  Maladie pouvant provoquer une hypoxie tissulaire (en particulier une maladie aiguë ou une aggravation d'une maladie chronique), telle que : insuffisance cardiaque décompensée, insuffisance respiratoire, infarctus du myocarde récent, choc (voir rubrique 4.4).

 Insuffisance hépatique, intoxication alcoolique aiguë, alcoolisme (voir rubriques 4.2 et 4.5).

Adultes à partir de 18 ans

PASSAGE DE LA METFORMINE (en monothérapie ou en association)

• Dose initiale recommandée:
• • empagliflozine: 5 mg, 2 x par jour.
  • metformine: posologie déjà prise par le patient.
• Chez les patients qui tolèrent une dose quotidienne totale de 10 mg d'empagliflozine et qui nécessitent un contrôle glycémique plus strict, la dose quotidienne totale peut être augmentée à 25 mg d'empagliflozine.

EN ASSOCIATION AVEC UN SULFAMIDE HYPOGLYCEMIANT/INSULINE

• Une réduction de la posologie du sulfamidé hypoglycémiant et/ou de l'insuline peut être nécessaire pour diminuer le risque d'hypoglycémie.

Mode d'administration

• Deux fois par jour, au moment des repas (pour diminuer les effets indésirables gastro-intestinaux associés à la metformine).
• Si le patient oublie de prendre son comprimé, il doit le prendre dès qu'il s'en rend compte. Cependant, il ne doit pas prendre deux comprimés en une prise. Dans ce cas, le comprimé oublié ne doit pas être pris.