Olmesartan Plus Hct EG 20Mg/12,5Mg Comp Pell 28

Hypertension artérielle essentielle

Chez les patients adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée avec l'olmésartan médoxomil seul.

Ce que contient Olmesartan Plus HCT EG

Les substances actives sont l'olmésartan médoxomil et l'hydrochlorothiazide.

Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg d'olmésartan médoxomil et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.

Les autres composants sont: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, crospovidone, silice, stéarate de magnésium, hypromellose, polyéthylène glycol, dioxyde de titane (E171), oxydes de fer (III) jaune et rouge (E172).

Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg d'olmésartan médoxomil et 25 mg d'hydrochlorothiazide.

Les autres composants sont: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, crospovidone, silice, stéarate de magnésium, hypromellose, polyéthylène glycol, dioxyde de titane (E171), oxydes de fer (III) jaune et rouge (E172).

Autres médicaments et Olmesartan Plus HCT EG

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants:

 D'autres médicaments abaissant la tension artérielle (hypotenseurs, également appelés antihypertenseurs), car l'effet d'Olmesartan Plus HCT EG peut être renforcé.

Votre médecin devra éventuellement modifier votre dose et/ou prendre d'autres précautions:

Si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou si vous prenez de l'aliskirène (voir aussi les informations aux rubriques " Ne prenez jamais Olmesartan Plus HCT EG " et " Avertissements et précautions ").

 Certains médicaments sont susceptibles de modifier les taux du potassium dans le sang s'ils sont pris en même temps qu'Olmesartan Plus HCT EG. Ces médicaments comprennent:

• les suppléments de potassium (y compris les substituts de sels contenant du potassium)

• les diurétiques (comprimés favorisant l'évacuation urinaire)

• l'héparine (un médicament pour fluidifier le sang)

• les laxatifs

• les stéroïdes

• la corticotrophine (une hormone, également appelée " ACTH ")

• la carbénoxolone (un médicament utilisé pour traiter les ulcères de la bouche et de l'estomac)

• la pénicilline-G sodique (également appelée benzylpénicilline sodique, un antibiotique)

• certains antalgiques, comme l'aspirine ou les salicylés

 Le lithium (un médicament utilisé pour traiter les sautes d'humeur et certains types de dépression). L'utilisation de ce médicament en même temps qu'Olmesartan Plus HCT EG peut augmenter la toxicité du lithium. Si vous devez prendre du lithium, votre médecin mesurera votre taux sanguin de lithium.

 L'utilisation simultanée d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, médicaments utilisés pour soulager la douleur, les œdèmes [gonflements] et d'autres symptômes d'inflammation, y compris l'arthrite) et d'Olmesartan Plus HCT EG peut augmenter le risque d'insuffisance rénale; par ailleurs, les AINS peuvent réduire l'effet d'Olmesartan Plus HCT EG.

 Les somnifères, les sédatifs et les antidépresseurs, car l'utilisation de ces médicaments en même temps qu'Olmesartan Plus HCT EG peut provoquer une brusque chute de la tension artérielle lors du passage à la position debout.

 Certains médicaments, comme le baclofène et la tubocurarine, utilisés pour détendre les muscles.

 L'amifostine et certains autres médicaments utilisés pour traiter des cancers, tels que le cyclophosphamide ou le méthotrexate.

 La colestyramine et le colestipol, médicaments réduisant le taux de graisses dans le sang.

 Le chlorhydrate de colésévélam, un médicament qui diminue le taux de cholestérol dans le sang, car il peut réduire l'effet d'Olmesartan Plus HCT EG. Votre médecin vous conseillera peut-être de tenir Olmesartan Plus HCT EG au moins 4 heures avant le chlorhydrate de colésévélam.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Toutefois, les effets indésirables suivants peuvent être graves:

 Des réactions allergiques, pouvant survenir dans de rares cas, peuvent toucher tout le corps; elles comprennent un gonflement du visage, de la bouche et/ou du larynx, ainsi que des démangeaisons et des éruptions cutanées. Si vous présentez de tels symptômes, arrêtez de prendre Olmesartan Plus HCT EG et contactez immédiatement votre médecin.

 Olmesartan Plus HCT EG peut provoquer une baisse excessive de la tension artérielle chez des personnes prédisposées ou à la suite d'une réaction allergique. Peu fréquemment, des étourdissements ou des évanouissements peuvent se produire. Si vous présentez de tels effets, arrêtez de prendre Olmesartan Plus HCT EG, contactez immédiatement votre médecin et allongez-vous.

 Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000): Détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflement sévère, de la fièvre, une faiblesse et une confusion).

 Fréquence indéterminée: Si vous présentez un jaunissement du blanc des yeux, des urines sombres et des démangeaisons cutanées, même si vous avez commencé le traitement par Olmesartan Plus HCT EG il y a longtemps, contactez immédiatement votre médecin, qui évaluera vos symptômes et décidera comment poursuivre votre traitement pour la pression artérielle.

Olmesartan Plus HCT EG est une association de deux substances actives. Les informations ci-après présentent d'abord les effets indésirables rapportés à ce jour avec l'association Olmesartan Plus HCT EG (outre ceux déjà mentionnés ci-dessus) et, ensuite, les effets indésirables connus pour les deux substances actives séparées.

Les autres effets indésirables connus à ce jour avec l'association olmésartan/hydrochlorothiazide sont les suivants:

Si ces effets indésirables surviennent, ils sont souvent légers et il n'est pas nécessaire d'arrêter votre traitement.

Effets indésirables fréquents (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

Étourdissement, faiblesse, maux de tête, fatigue, douleur thoracique, gonflement des chevilles, des jambes, des pieds, des mains ou des bras.

Effets indésirables peu fréquents (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

Perception désagréable des battements de cœur (palpitations), éruption cutanée, eczéma, vertige, toux, indigestion, douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, crampes et douleurs musculaires, douleurs dans les articulations, les bras et les jambes, mal de dos, troubles de l'érection chez l'homme, présence de sang dans les urines.

Certaines modifications également observées peu fréquemment dans les analyses sanguines comprenaient:

Une augmentation des taux de lipides, d'urée, d'acide urique ou de créatinine dans le sang.

Ne prenez jamais Olmesartan Plus HCT EG:

 si vous êtes allergique à l'olmésartan médoxomil, à l'hydrochlorothiazide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6), ou à des substances similaires à l'hydrochlorothiazide (sulfamides).

 si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter de prendre Olmesartan Plus HCT EG en début de grossesse, voir la rubrique consacrée à la grossesse).

 si vous souffrez de graves problèmes de reins.

 si vous êtes diabétique ou si vous présentez une altération de la fonction rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament abaissant la tension artérielle et contenant de l'aliskirène.

 si vous présentez un faible taux de potassium ou de sodium, ou un taux élevé de calcium ou d'acide urique dans le sang (s'accompagnant de symptômes de goutte ou de calculs rénaux) qui ne s'améliore pas lors d'un traitement.

 si vous présentez des problèmes de foie sévères, un jaunissement de la peau et des yeux (ictère) ou des problèmes de drainage de la bile de la vésicule biliaire (obstruction des voies biliaires, p. ex. des calculs biliaires).

Si vous pensez que l'une de ces situations vous concerne, ou en cas de doute, ne prenez pas les comprimés. Parlez-en d'abord à votre médecin et suivez les conseils donnés.

Adultes

• Dose recommandée: 1 comprimé /jour.
• L'effet antihypertenseur de l'olmésartan est maximal après 8 semaines environ.

Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance hépatique.

Mode d'administration

• Une fois par jour, pendant ou en dehors des repas.
• Prendre chaque jour à la même heure.
• Avaler avec suffisamment de liquide (par ex. 1 verre d'eau).
• Ne pas mâcher le comprimé.