Lixiana 30mg Comp Pell 98 X 30mg

• Prévention de l'accident vasculaire cérébral (AVC) et de l'embolie systémique
• • chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV), et
  • présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque (insuffisance cardiaque congestive, hypertension artérielle, âge > ou = 75 ans, diabète, antécédent d'AVC ou d'accident ischémique transitoire (AIT)).
• Traitement et prévention de la récidive de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP) chez les patients adultes.

• La substance active est l'edoxaban (sous forme de tosilate).

Lixiana 15 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé contient 15 mg d'edoxaban (sous forme de tosilate).

Lixiana 30 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé contient 30 mg d'edoxaban (sous forme de tosilate).

Lixiana 60 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé contient 60 mg d'edoxaban (sous forme de tosilate).

• Les autres composants sont :

Lixiana 15 mg comprimés pelliculés

Noyau du comprimé : mannitol (E421), amidon prégélatinisé, crospovidone (E1202), hydroxypropylcellulose (E463), stéarate de magnésium (E470b). Pelliculage : hypromellose (E464), macrogol (8000), dioxyde de titane (E171), talc (E553b), cire de carnauba, oxide de fer rouge (E172), oxide de fer jaune (E172).

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10) • douleurs abdominales ; • anomalies du bilan hépatique ; • saignement au niveau de la peau ou sous la peau ; • anémie (taux faible de globules rouges) ; • saignements de nez ; • saignements vaginaux ; • éruption cutanée ; • saignement dans l'intestin ; • saignement dans la bouche et/ou la gorge ; • présence de sang dans les urines ; • saignement après un traumatisme (ponction) ; • saignement dans l'estomac ; • sensations vertigineuses ; • nausées (mal au cœur) ; • maux de tête ; • démangeaisons.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100) • saignement dans les yeux ; • saignement d'une plaie chirurgicale après une intervention ; • présence de sang dans les crachats en toussant ; • saignement dans le cerveau ; • autres types de saignements ; • nombre faible de plaquettes dans le sang (ce qui peut affecter la coagulation) ; • réaction allergique ; • urticaire.

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) • saignement dans les muscles ; • saignement dans les articulations ; • saignement dans l'abdomen; • saignement dans le cœur ;

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) • saignements dans les reins avec parfois présence de sang dans les urines entraînant un dysfonctionnement rénal (néphropathie liée aux anticoagulants).

Prévention AVC et embolie systémique

Traitement & prévention de récidive de TVT et d'EP

• Dose recommandée: 60 mg, en 1 prise/jour.
• Après administration initiale d'un anticoagulant par voie parentérale pendant min. 5 jours.
• Ne pas administrer l'edoxaban et l'anticoagulant simultanément.
• Dose recommandée: 60 mg, en 1 prise/jour.

Relais du traitement

• Un traitement anticoagulant continu est important.
• Pour le relais du traitement de et par edoxaban: voir tableau dans la notice.

Adaptation de la dose

INSUFFISANCE RENALE

• Modérée à sévère (clairance de la créatinine de 15 à 50 ml/min): 30 mg en 1 prise/jour.

Une adaptation de la dose est également indiquée en cas de poids faible (< ou = 60 kg) et de traitement concomitant avec les inhibiteurs de la glycoprotéine P: ciclosporine, dronédarone, érythromycine ou kétoconazole.

Mode d'administration

• Peut être pris au cours ou en dehors des repas.