Tadalafil Teva Filmomh Tabl 8 X 20,0mg

Tadalafil Teva is bestemd voor de behandeling van volwassen mannen met een erectiestoornis. Dit is
aan de orde wanneer een man geen erectie kan krijgen of niet lang genoeg een erectie kan behouden
die geschikt is voor seksuele activiteit. Tadalafil Teva heeft aangetoond dat het de mogelijkheid tot het
krijgen van een erectie geschikt voor seksuele activiteit sterk verbetert.
Tadalafil Teva bevat de werkzame stof tadalafil die behoort tot een groep van geneesmiddelen die
fosfodiësteraseremmers type 5 worden genoemd. Na seksuele prikkeling helpt Tadalafil Teva de
bloedvaten in de penis te ontspannen waardoor het bloed uw penis instroomt. Dit resulteert in een
verbetering van uw erectie. Tadalafil Teva werkt niet als u geen erectiestoornis heeft. Het is belangrijk
om te weten dat Tadalafil Teva niet werkt als er geen seksuele prikkel is. U en uw partner moeten
weten dat voorspel nodig is, net zoals u zou doen als u geen geneesmiddel voor een erectiestoornis
zou gebruiken.

- De werkzame stof in dit geneesmiddel is tadalafil.
Elke 20 mg tablet bevat 20 mg tadalafil.
- De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn lactosemonohydraat, natriumlaurylsulfaat, povidon,
crospovidon en natriumstearylfumaraat.
- De filmomhulling is gemaakt van poly(vinylalcohol), macrogol, titaandioxide (E171), talk en geel
ijzeroxide (E172).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Tadalafil Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts.

Neem Tadalafil Teva NIET in als u al nitraten inneemt. (Zie: "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?")

Sommige geneesmiddelen worden beïnvloed door Tadalafil Teva of kunnen invloed hebben op hoe Tadalafil Teva werkt. Vertel uw arts of apotheker als u al de volgende geneesmiddelen neemt:

 een alfablokker (gebruikt om hoge bloeddruk of plasklachten in verband met goedaardige prostaatvergroting te behandelen),  andere geneesmiddelen om hoge bloeddruk te behandelen,  riociguat,  een 5-alfa-reductaseremmer (gebruikt voor de behandeling van goedaardige prostaatvergroting),  geneesmiddelen zoals ketoconazol tabletten (om een schimmelinfectie mee te behandelen) en proteaseremmers voor de behandeling AIDS of hiv-infectie,  fenobarbital, fenytoïne en carbamazepine (geneesmiddelen om epilepsie mee te behandelen),  rifampicine, erythromycine, clarithromycine of itraconazol,  andere behandelingen voor erectiestoornissen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Deze bijwerkingen zijn gewoonlijk licht tot matig van aard.

Als u een van de volgende bijwerkingen krijgt, STOP dan met het innemen van dit geneesmiddel en zoek dan direct medische hulp:

 Allergische reacties waaronder huiduitslag (doet zich soms voor).

 Pijn op de borst - gebruik geen nitraten maar zoek direct medische hulp (doet zich soms voor).

 Priapisme, een verlengde en mogelijk pijnlijke erectie na het innemen van tadalafil (doet zich zelden voor). Als u een dergelijke erectie heeft en hij houdt langer dan 4 uur aan, neem dan direct contact op met uw arts.

 U kunt ineens niet meer zien (doet zich zelden voor), vervormd, vervaagd, wazig centraal zicht of plotseling verminderd zicht (frequentie niet bekend).

Andere bijwerkingen die zijn gemeld zijn:

Vaak (komen voor bij 1 tot 10 op de 100 patiënten)

 hoofdpijn

 rugpijn

 spierpijn

 pijn in armen en benen

 blozen in het gezicht

 neusverstopping

 spijsverteringsproblemen

Soms (komen voor bij 1 tot 10 op de 1000 patiënten)

 duizeligheid

 maagpijn

 misselijkheid

 braken

 reflux

 wazig zien

 oogpijn

 moeite met ademhalen

 aanwezigheid van bloed in de urine

 verlengde erectie

 hartkloppingen, een snelle hartslag, hoge bloeddruk, lage bloeddruk

 neusbloedingen en oorsuizen

 zwellen van de handen, voeten of enkels en zich vermoeid voelen.

Zelden (komen voor bij 1 tot 10 op de 10.000 patiënten)

 flauwvallen

 stuipen

 voorbijgaand geheugenverlies

 zwelling van de oogleden, rode ogen, plotselinge vermindering of verlies van gehoor en netelroos (jeukerige rode striemen op het huidoppervlak)

 bloeding van de penis

 aanwezigheid van bloed in sperma

 toegenomen transpireren.

Ook zelden gemeld bij mannen die Tadalafil Teva gebruiken zijn een hartaanval en beroerte. De meeste van die mannen hadden al hartproblemen voordat ze dit geneesmiddel innamen.

Er is zelden melding gemaakt van gedeeltelijke, tijdelijke of permanente afname of verlies van gezichtsvermogen in één of beide ogen.

Enkele andere bijwerkingen die zich zelden voordeden bij mannen die Tadalafil Teva innamen die niet werden gezien tijdens klinische onderzoeken omvatten:

 migraine

 opzwellen van gezicht

 ernstige allergische reactie die ervoor zorgt dat het gezicht en de keel opzwellen

 ernstige huiduitslag

 bepaalde stoornissen met betrekking tot de bloedtoevoer naar de ogen

 onregelmatige hartslag

 angina

 plotse dood met cardiale oorzaak.

 vervormd, vervaagd, wazig centraal zicht of plotseling vermindering van het gezichtsvermogen (frequentie niet bekend).

De bijwerking duizeligheid is vaker gemeld bij mannen boven de 75 jaar die Tadalafil Teva gebruiken.

Diarree is vaker gemeld bij mannen boven de 65 jaar die Tadalafil Teva gebruiken.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.

U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Federaal Aentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten – www.fagg.be - Afdeling Vigilantie - Website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg-afmps.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
  6 van deze bijsluiter.
• U gebruikt een organisch nitraat in enigerlei vorm of een middel dat stikstofmonoxide afgeeft (zoals
  amylnitriet). Dit is een groep van geneesmiddelen ("nitraten") die gebruikt worden voor de
  behandeling van angina pectoris (pijn op de borst). Er is aangetoond dat Tadalafil Teva de werking
  van deze geneesmiddelen versterkt. Als u nitraat in welke vorm dan ook gebruikt of niet zeker weet
  of u dat gebruikt, vertel dat dan aan uw arts. (Zie rubriek "Gebruikt u nog andere
  geneesmiddelen ?")
• U heeft een ernstige hartaandoening of in de laatste 90 dagen een hartaanval gehad.
• U heeft in de laatste 6 maanden een beroerte gehad.
• U heeft een lage bloeddruk of hoge bloeddruk die niet onder controle is.
• U heeft ooit verlies van het gezichtsvermogen gehad vanwege niet-arterieel ischemisch anterieur
  oogzenuwlijden (NAION), een toestand die omschreven wordt als "ooginfarct".
• U gebruikt riociguat. Dit geneesmiddel wordt gebruikt om pulmonale arteriële hypertensie (dit is
  hoge bloeddruk in de longen) en chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (dit is hoge
  bloeddruk in de longen als gevolg van bloedstolsels) te behandelen. PDE5-remmers, zoals Tadalafil
  Teva, bleken het bloeddrukverlagend effect van dit geneesmiddel te verhogen. Als u riociguat
  gebruikt of hier niet zeker van bent, neem dan contact op met uw arts.

De geadviseerde dosering is eenmaal daags 5 mg (komt overeen met een kwart van een tablet)
iedere dag in te nemen op ongeveer hetzelfde tijdstip. Uw arts kan afhankelijk van uw reactie op
Tadalafil Teva de dosis naar 2,5 mg aanpassen. Dit zal gegeven worden als een tablet van 2,5 mg.
Neem Tadalafil Teva niet vaker dan een keer per dag.
Gebruik van Tadalafil Teva eenmaal daags kan nuttig zijn voor mannen die verwachten twee keer per
week of vaker seksueel actief te zijn. Wanneer u Tadalafil Teva eenmaal daags inneemt, bent u op elk
moment van de 24 uur van de dag in staat een erectie krijgen wanneer u seksueel wordt geprikkeld.
Dosering op verzoek
De geadviseerde begindosis is een tablet van 10 mg (komt overeen met een halve tablet) voor de
seksuele activiteit. Als het effect van deze dosis te zwak voor u is, kan uw arts de dosis verhogen tot 20
mg (komt overeen met één tablet). U kunt de dosis ten minste 30 minuten voor de seksuele activiteit
innemen.
Tadalafil Teva is tot 36 uur na het innemen van de dosis werkzaam.
U mag doseringen van 10 mg en 20 mg niet vaker dan eenmaal per dag gebruiken. Zij zijn bedoeld voor
gebruik vóór de verwachte seksuele activiteit en worden niet aanbevolen voor voortdurend dagelijks
gebruik.