Propranolol Retard EG Caps 60X160Mg

1. Wanneer mag u Propranolol EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Propranolol EG niet innemen?

- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - Indien u ooit astma of een piepende ademhaling had. Ga in dit geval terug naar uw arts of apotheker. - Indien u lijdt aan of hebt geleden aan een hartaandoening waaronder hartfalen (onvoldoende werking van het hart die niet onder controle is), hartblok van de tweede of derde graad (geleidingsstoornissen) of een shock te wijten aan een hartafwijking. - Indien u ooit een zeer trage (minder dan 45 slagen per minuut) of een zeer onregelmatige polsslag had. - Indien u ooit een zeer lage bloeddruk of een zeer slechte bloedcirculatie had. - Indien men u ooit verwittigde dat u lijdt aan een bijzonder type van hartkramp (type Prinzmetal angor). - Indien u een gezwel van het bijniermerg heeft (feochromocytoom), dat nog niet met andere geneesmiddelen wordt behandeld. - Indien u gedurende lange tijd niet gegeten heeft. - Indien u een zuurtevergiftiging te wijten aan stofwisselingsafwijkingen heeft (vb. bij suikerziekte). Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Propranolol EG? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Propranolol EG inneemt: - indien u problemen heeft met uw nieren, lever, schildklier, bloedsomloop, hart, ademhaling (ademnood) of suikerspiegel of indien u last heeft van gezwollen enkels - indien u gecontroleerd hartfalen hebt - bij een daling van de polsslag tot 45 slagen per minuut of minder. Dit is een aanwijzing om onmiddellijk de huisarts te raadplegen. - indien u suikerziekte heeft. Propranolol EG kan de reactie op insuline of andere behandelingen voor suikerziekte wijzigen. Propranolol EG kan soms ook de reactie van het lichaam op een laag suikergehalte in het bloed wijzigen. Zo kunnen tekenen van een daling van het suikergehalte in het bloed (zoals snellere hartslag) minder goed waar te nemen zijn. Zeer zelden kan het suikergehalte in het bloed naar een zeer laag niveau dalen en leiden tot stuipen of coma. Bij patiënten die insuline gebruiken, kan een aanpassing van de normale dosis noodzakelijk blijken. Soms kan Propranolol EG leiden tot lage bloedsuikerwaarden bij patiënten die niet aan suikerziekte lijden, zoals bij pasgeborenen, kleuters, kinderen, oudere patiënten, patiënten behandeld met de kunstmatige nier (hemodialyse) of patiënten met een chronische leverziekte en patiënten met een overdosis. - indien u een aandoening van de bloedvaten heeft - indien u lijdt aan schildklieraandoeningen. De tekens van schildklieraandoeningen (thyreotoxicosis) kunnen minder goed waar te nemen zijn. - indien u een onvoldoende werking van lever en nieren heeft. Bij deze patiënten moeten de startdosis en de daaropvolgende dosissen meestal verminderd worden. - Patiënten met bepaalde leveraandoeningen (levercirrose die niet onder controle is, en bij hoge bloeddruk te wijten aan een leveraandoening) moeten van dichtbij gevolgd worden tijdens hun behandeling met bètablokkers. - indien u ooit een allergische reactie vertoonde na bijvoorbeeld een insectenbeet - bij onvoldoende werking van het hart. Propranolol EG mag niet gebruikt worden bij patiënten met een onvoldoende werking van het hart die niet onder controle is. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?" te lezen. Indien u in een ziekenhuis wordt opgenomen, moet u het medisch personeel, in het bijzonder de anesthesist, verwittigen dat u een behandeling met Propranolol EG volgt. U mag de behandeling nooit op eigen initiatief stopzetten. Dit mag enkel indien uw arts dit nodig vindt. Het stopzetten mag niet plots maar moet stapsgewijze gebeuren.

Therapeutische indicaties:

• Propranolol EG is aangewezen bij de behandeling van hoge bloeddruk. Bij hartkramp worden de tabletten gebruikt als onderhoudsbehandeling. De tabletten zijn niet aangewezen voor de onmiddellijke behandeling van een plots optredende crisis.
• Behandeling van hartritmestoornissen.
• Behandeling van een bepaald type hartspieraandoening, waarbij de spieren in de wand van het hart toegenomen zijn.
• Preventieve behandeling op lange termijn na een acuut hartinfarct.
• Behandeling van beven wanneer de gebruikelijke behandelingen zonder resultaat blijven.
• Behandeling van hartkloppingen bij angst.
• Hulpmiddel bij de behandeling van schildklieraandoeningen (thyreotoxicosis).
• Hulpmiddel bij de tijdelijke behandeling van een gezwel van het bijniermerg (feochromocytoom).
• Preventieve behandeling van migraine bij patiënten met vier of meer aanvallen per maand.
• Primaire en secundaire preventieve behandeling van bloedingen in het bovenste gedeelte van het maagdarmkanaal bij patiënten met hoge bloeddruk te wijten aan een leveraandoening en matige tot ernstige varices ter hoogte van de slokdarm.

De werkzame stof is 160 mg propranololhydrochloride.

De andere stoffen zijn maïszetmeel, sucrose, povidone, ethylcellulose, talk, gelatine, titaandioxide (E171).

Indien u clonidine (tegen migraine) neemt, mag u nooit stoppen met het innemen ervan zonder uw arts te raadplegen.

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?

Veelvuldig drinken van alcohol kan het effect van Propranolol EG verhogen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De frequenties aan bijwerkingen worden als volgt gerangschikt:

Vaak: kan tot 1 op 10 mensen treffen

Soms: kan tot 1 op 100 mensen treffen;

Zelden: kan tot 1 op 1000 mensen treffen;

Zeer zelden: kan tot 1 op 10.000 mensen treffen;

Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.

Vaak: kan tot 1 op 10 mensen treffen - Trage hartslag, koude vingers en tenen - Gevoelloosheid en krampen in de vingers, gevolgd door warmtegevoel en pijn (fenomeen van Raynaud) - Slaapstoornissen, nachtmerries - Vermoeidheid en/of traagheid (dikwijls van voorbijgaande aard) - Luieruitslag

Soms: kan tot 1 op 100 mensen treffen - Gastrointestinale stoornissen zoals misselijkheid, braken en diarree

Zelden: kan tot 1 op 1.000 mensen treffen - Onvoldoende pompkracht van het hart (verslechtering van hartfalen), bloeddrukdaling door bijvoorbeeld snel opstaan uit een zittende of liggende houding soms gepaard gaande met duizeligheid (posturale hypotensie), stoornis in de geleiding van het hart, leidend tot ritmestoornissen (atrioventriculair blok), soms geassocieerd met syncope - Perioden van mank lopen en pijn in de benen (exacerbatie van claudicatio intermittens) - Duizeligheid, waanvoorstellingen, psychosen, stemmingswisselingen, verwarring - Versnelling van haaruitval (alopecia), psoriasiforme huidreacties, verergeren van psoriasis, huiduitslag, purpura

Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald - Hoofdpijn - Depressie - Te laag suikergehalte in het bloed (gepaard gaande met hongergevoel, zweten, duizeligheid, hartkloppingen) (hypoglycaemie) bij neonati, zuigelingen, kinderen, oudere patiënten, hemodialysepatiënten, patiënten die gelijktijdig een antidiabetische behandeling krijgen, patiënten die langdurig vasten en patiënten met chronische leverziekte - Convulsies als gevolg van hypoglycaemie

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via: België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) – Afdeling Vigilantie – Postbus 97 – B-1000 Brussel Madou of via de website: www.eenbijwerkingmelden.be.

Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy – E-mail: crpv@chru-nancy.fr – Tel.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à Luxembourg – E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu – Tel.: (+352) 247-85592. Website: https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-medicaments.html. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

• U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
• Indien u ooit astma of een piepende ademhaling had.
• Indien u lijdt aan of hebt geleden aan een hartaandoening waaronder hartfalen (onvoldoende werking van het hart die niet onder controle is) of een shock te wijten aan een hartafwijking.
• Indien u ooit een zeer trage (minder dan 45 slagen per minuut) of een zeer onregelmatige polsslag had.
• Indien u ooit een zeer lage bloeddruk of een zeer slechte bloedcirculatie had.
• Indien men u ooit verwittigde dat u lijdt aan een bijzonder type van hartkramp (type Prinzmetal angor).
• Indien u een gezwel van het bijniermerg heeft (feochromocytoom), dat nog niet met andere geneesmiddelen wordt behandeld.
• Indien u gedurende lange tijd niet gegeten heeft.
• Indien u een zuurtevergiftiging te wijten aan stofwisselingsafwijkingen heeft (vb. bij suikerziekte).

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Propranolol EG gebruikt. Zwangerschap Het gebruik van Propranolol EG tijdens de zwangerschap is af te raden. Indien de arts toch oordeelt dat het gebruik van Propranolol EG noodzakelijk is, volg dan nauwgezet zijn voorschrift. Borstvoeding Het gebruik van Propranolol EG tijdens de borstvoeding is af te raden. Indien de arts toch oordeelt dat het gebruik van Propranolol EG noodzakelijk is, volg dan nauwgezet zijn voorschrift.

Propranolol EG tabletten en capsules dienen bij voorkeur voor de maaltijden ingenomen te worden. Een behandeling met bètablokkers mag niet plotseling worden stopgezet bij patiënten met ischemisch (plaatselijk tekort aan bloedtoevoer) hartlijden. Dosisaanpassing is noodzakelijk bij onvoldoende werking van de nieren.