Pravastatine Teva 20mg Tabl 98

1. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen?  u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  als u zwanger bent, denkt zwanger te kunnen zijn of als u borstvoeding geeft (zie Zwangerschap en borstvoeding);  als u momenteel lijdt aan een leverziekte (progressieve leveraandoening);  als uit verschillende bloedanalyses blijkt dat uw lever abnormaal werkt (verhoging van het gehalte aan leverenzymen in het bloed). Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? Uw arts moet uw bloed onderzoeken voordat u met het gebruik van dit geneesmiddel start en als u tijdens het gebruik van dit middel verschijnselen van leverproblemen heeft. Dit wordt gedaan om na te gaan of uw lever goed werkt. Uw arts kan ook bloedonderzoek doen nadat u gestart bent met dit geneesmiddel om de werking van uw lever na te gaan. Pravastatine Teva kan bij sommige patiënten het risico op spiergerelateerde bijwerkingen verhogen, wat leidt tot spierpijn, gevoeligheid en zwakte. De arts kan een bloedtest uitvoeren om de conditie van uw spieren te controleren vóór en na het starten van de behandeling met Pravastatine Teva. Neem contact op met uw arts of apotheker VOORDAT u Pravastatine Teva gaat gebruiken als een van de volgende situaties op u van toepassing is, omdat u mogelijk een groter risico loopt op spiergerelateerde bijwerkingen:  als u nierproblemen heeft;  als u een traag werkende schildklier heeft (hypothyreoïdisme);  als u een leveraandoening of problemen met alcohol (verbruik van grote hoeveelheden alcohol) heeft;  als u spierproblemen te wijten aan een erfelijke ziekte heeft;  als u spierproblemen heeft gehad te wijten aan een ander geneesmiddel, dat tot de groep van de statines (HMG-CoA-reductaseremmers) of de groep van de fibraten behoort;  als u ouder bent dan 70 jaar;  als u myasthenie (een ziekte waarbij algemene spierzwakte optreedt, in sommige gevallen ook in spieren die worden gebruikt bij de ademhaling) of oculaire myasthenie (een ziekte die oogspierzwakte veroorzaakt) heeft of heeft gehad, aangezien statines de aandoening soms kunnen verergeren of kunnen leiden tot het optreden van myasthenie (zie rubriek 4). Sommige geneesmiddelen kunnen het risico op spiergerelateerde bijwerkingen verhogen (zie "Neemt u nog andere geneesmiddelen in"). Als u op dit moment of in de afgelopen 7 dagen fusidinezuur (een geneesmiddel voor bacteriële infecties) (heeft) gebruikt, mondeling of door middel van injectie. De combinatie van fusidinezuur en Pravastatine Teva kan leiden tot ernstige spierproblemen (rhabdomyolyse). Als u tijdens de behandeling onverklaarbare krampen of spierpijnen voelt, dan verwittigt u onmiddellijk uw arts. Neem ook contact op met uw arts of apotheker als u constant last hebt van spierzwakte. Er kunnen aanvullende tests en geneesmiddelen nodig zijn om dit aan te tonen en te behandelen. Terwijl u dit geneesmiddel inneemt, zal uw arts u strikt opvolgen als u diabetes heeft of als u een risico heeft om diabetes te ontwikkelen. U heeft waarschijnlijk een risico op de ontwikkeling van diabetes als u hoge suikerspiegels en vetspiegels in uw bloed heeft, als u lijdt aan overgewicht en als u een hoge bloeddruk heeft. Statines zoals Pravastatine Teva kunnen soms longziekten veroorzaken, in het bijzonder als ze gebruikt worden gedurende een lange periode. U moet stoppen met het innemen van Pravastatine Teva en uw arts raadplegen als u kortademigheid, een droge, niet-productieve hoest ontwikkelt en als uw algemene gezondheid verslechtert, met vermoeidheid, gewichtsverlies en koorts.

Pravastatine behoort tot een groep geneesmiddelen, die statines worden genoemd (of HMG-CoAreductaseremmers). Het verhindert de productie van cholesterol door de lever en vermindert zo het gehalte
van cholesterol en andere vetten (triglyceriden) in uw organisme. Overtollig cholesterol hoopt zich op op de
wand van de bloedvaten en verstopt die.
Deze situatie wordt aderverharding of atherosclerose genoemd en kan het volgende veroorzaken:

• angina pectoris (angor), wanneer een hartvat gedeeltelijk verstopt is,
• een hartaanval, wanneer een hartvat volledig verstopt is,
• een hersenberoerte, wanneer een hersenbloedvat volledig verstopt is

• De werkzame stof in dit geneesmiddel is natriumpravastatine. Elke tablet bevat respectievelijk 20 of 40
  mg natriumpravastatine.
• De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn lactose, povidon (PVP K-30), crospovidon,
  calciumwaterstoffosfaat (E341), natriumstearylfumaraat, microkristallijne cellulose (E460),
  croscarmellose natrium (E466), 20 mg: geel ijzeroxide (E172), 40 mg: quinoline geel (E104) en briljant
  blauw FCF (E133).

Gebruikt u naast Pravastatine Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Het gebruik van Pravastatine Teva met één van de volgende geneesmiddelen kan leiden tot een vergrote kans op spierproblemen:

 fibraten, bijvoorbeeld gemfibrozil en fenofibraat (geneesmiddelen die het vetgehalte in het bloed verlagen);

 ciclosporine (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om het immuunsysteem te onderdrukken);

 antibiotica zoals erythromycine of clarithromycine (geneesmiddelen die infecties veroorzaakt door bacteriën behandelen);

 colchicine (een geneesmiddel voor de behandeling van jicht);

 nicotinezuur (voor de behandeling van een te hoog cholesterolgehalte in het bloed);

 rifampicine (een geneesmiddel tegen tuberculose);

 lenalidomide (een geneesmiddel voor de behandeling van een vorm van bloedkanker genaamd multipel myeloom).

Als u oraal fusidinezuur inneemt voor de behandeling van een bacteriële infectie moet u tijdelijk stoppen met Pravastatine Teva. Uw arts zal u vertellen wanneer het veilig is om de behandeling met Pravastatine Teva te herstarten. Inname van Pravastatine Teva met fusidinezuur kan in zeldzame gevallen leiden tot spierzwakte, gevoeligheid of pijn (rhabdomyolyse). Zie rubriek 4 voor verdere informatie over rhabdomyolyse.

Als u een geneesmiddel genaamd "vitamine K antagonist", gebruikt voor de behandeling en het voorkomen van bloedstolsels, informeer uw arts voordat u Pravastatine Teva inneemt, want het gelijktijdig gebruik van vitamine K-antagonisten en Pravastatine Teva zou de resultaten kunnen verhogen van bloedonderzoek gebruikt om de behandeling met vitamine K-antagonisten te bewaken.

Als u ook een geneesmiddel gebruikt dat uw vetgehalte in het bloed doelt dalen (van het harstype zoals colestyramine en colestipol), dan moet deze behandeling 1 uur voor of 4 uur na de inname van het hars worden ingenomen. Deze voorzorg moet worden genomen omdat het hars de absorptie van Pravastatine Teva kan beïnvloeden als de twee geneesmiddelen te kort na elkaar worden ingenomen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Als het volgende gebeurt, stop de inname van de tabletten en raadpleeg onmiddellijk uw arts of ga naar de spoeddienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:  een allergische reactie (zwelling van het gelaat of de hals, spier- en gewrichtspijn, netelroos, koorts, blozen, kortademigheid). Dit is een zeer ernstige maar zeldzame bijwerking. U moet dringend medisch advies inwinnen of in het ziekenhuis opgenomen worden. Raadpleeg uw arts zo snel mogelijk en stop de inname van Pravastatine Teva als u:  onverklaarde of aanhoudende pijn, gevoeligheid, zwakte of krampen in uw spieren ontwikkelt, in het bijzonder als u zich tegelijk misselijk voelt of als u koorts hebt. In zeer zeldzame gevallen kan dit evolueren naar een ernstige en potentieel levensbedreigende aandoening, rhabdomyolyse genoemd. De volgende bijwerkingen werden soms gemeld en kunnen bij maximaal 1 op 100 personen optreden:  duizeligheid, vermoeidheid, hoofdpijn of slaapstoornissen waaronder slapeloosheid.  wazig of dubbel zicht.  indigestie, misselijkheid, braken, buiklast of -pijn, diarree of constipatie, winderigheid.  jeuk, puistjes, urticaria, rode vlekken, problemen met het haar of de hoofdhuid (zoals haaruitval).  blaasproblemen (pijnlijk of vaker plassen, 's nachts moeten plassen) en seksuele moeilijkheden.  spier- en gewrichtspijn, een ontsteking van de pezen die kan worden gecompliceerd door een peesruptuur. De volgende bijwerkingen werden zelden gemeld en betroffen minder dan 1 van de 1000 patiënten:  gevoeligheid voor zonlicht. De volgende bijwerkingen zijn zeer zeldzaam en kunnen bij maximaal 1 op 10.000 personen optreden):  problemen bij aanraking waaronder een brandend of tintelend gevoel of een verdoofd gevoel, wat kan wijzen op een zenuwaandoening.  een ernstige huidaandoening (pseudolupoïd erytheemsyndroom).  een ontsteking van de lever of de pancreas; geelzucht (herkenbaar aan het geel worden van de huid en van het oogwit); een zeer snelle vernietiging van de levercellen (snelle levernecrose).  een ontsteking aan een of meer spieren leidend tot spierpijn of -zwakte (myositis of polymyositis of dermatomyositis), spierpijn of -zwakte.  verhoging van de transaminasen (groep van enzymen die zich van nature in het bloed bevinden), wat kan wijzen op een leveraandoening. Uw arts kan u regelmatige bloedtests voorschrijven, om ze in het oog te houden. Bijwerkingen met onbekende frequentie:  constante spierzwakte, leverfalen, spierscheuring.  myasthenia gravis (een ziekte die algemene spierzwakte veroorzaakt, in sommige gevallen in spieren die worden gebruikt bij de ademhaling).  oculaire myasthenie (een ziekte die oogspierzwakte veroorzaakt). Neem contact op met uw arts als u last krijgt van zwakte in uw armen of benen die verergert na perioden van activiteit, dubbelzien of hangende oogleden, moeite met slikken of kortademigheid. Krijgt u last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Mogelijke bijwerking gerapporteerd met enkele statines (geneesmiddelen van hetzelfde type):  nachtmerries  geheugenverlies  depressie  ademhalingsproblemen waaronder aanhoudende hoest en/of kortademigheid of koorts  diabetes: Hierop heeft u een groter risico als u hoge suiker- en vetwaarden in uw bloed heeft, als u overgewicht heeft en als u een verhoogde bloeddruk heeft. Uw arts zal u controleren terwijl u dit geneesmiddel inneemt. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, www.fagg.be, Afdeling Vigilantie, Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg-afmps.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

• u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6
  van deze bijsluiter.
• als u zwanger bent, denkt zwanger te kunnen zijn of als u borstvoeding geeft (zie Zwangerschap en
  borstvoeding);
• als u momenteel lijdt aan een leverziekte (progressieve leveraandoening);
• als uit verschillende bloedanalyses blijkt dat uw lever abnormaal werkt (verhoging van het gehalte aan
  leverenzymen in het bloed).

U mag Pravastatine Teva niet innemen tijdens de zwangerschap. Als u tijdens de behandeling ontdekt dat u zwanger bent, dan meldt u dat onmiddellijk aan uw arts.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Neem Pravastatine Teva niet in als u borstvoeding wilt geven, aangezien dit geneesmiddel in de moedermelk terechtkomt.

Pravastatine Teva kan worden ingenomen tijdens of buiten de maaltijden, met een half glas water.
De geadviseerde dosering is:
Volwassenen

• Bij de behandeling van een te hoog cholesterol- en vetgehalte in het bloed: De gebruikelijke dosering
  is 10-40 mg eenmaal per dag, bij voorkeur 's avonds.
• Ter preventie van hart- en bloedvatziekten: De gebruikelijke dosering is 40 mg per dag, bij voorkeur 's
  avonds.

De maximale dagelijkse dosis van 40 mg mag niet worden overschreden. Uw arts zal u meedelen welke
dosis geschikt voor u is.