Irbesartan Sandoz 300mg Filmomh Tabl 98 X 300mg

• Essentiële hypertensie
• Nefropathie bij patiënten met hypertensie en type 2 diabetes mellitus, als onderdeel van een bloeddrukverlagende behandeling

Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?

De werkzame stof in dit geneesmiddel is irbesartan.

Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg irbesartan.

Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg irbesartan.

Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg irbesartan.

De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn: microkristallijne cellulose, microkristallijne cellulose verkiezeld; lactosemonohydraat, natriumcroscarmellose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, hypromellose, magnesiumstearaat, hydroxypropylcellulose, macrogol 6000, titaandioxide (E 171), talk.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Sommige van die effecten kunnen ernstig zijn en kunnen medische aandacht vergen.

Zoals met soortgelijke geneesmiddelen zijn zeldzame gevallen van allergische huidreacties (huiduitslag, netelroos) en een plaatselijke zwelling van het gezicht, de lippen en/of de tong gerapporteerd bij patiënten die irbesartan innamen. Als u dergelijke symptomen krijgt of als u kortademig wordt, moet u de inname van Irbesartan Sandoz stopzetten en onmiddellijk contact opnemen met uw arts.

Bijwerkingen die werden gerapporteerd in klinische studies bij patiënten die werden behandeld met irbesartan, waren:

• Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen): Als u een hoge bloeddruk en type 2-diabetes met nierlijden hebt, kunnen bloedonderzoeken wijzen op een verhoogd kaliumgehalte.

• Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen): duizeligheid, misselijkheid/braken, vermoeidheid en bloedonderzoeken kunnen wijzen op verhoogde concentraties van een enzym dat de werking van de spieren en het hart weergeeft (creatinekinase). Bij patiënten met een hoge bloeddruk en type 2-diabetes met nierlijden, zijn ook duizeligheid bij overeind komen uit liggende of zittende houding, een lage bloeddruk bij overeind komen uit liggende of zittende houding, pijn in de gewrichten of de spieren en een daling van een eiwitgehalte in de rode bloedcellen (hemoglobine) gerapporteerd.

• Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen): snellere hartslag, rood worden, hoesten, diarree, indigestie/zuurbranden, seksuele disfunctie (problemen met de seksuele prestaties), pijn in de borstkas.

• Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1000 mensen): Intestinaal angio-oedeem: een zwelling in de darmen met symptomen als buikpijn, misselijkheid, overgeven en diarree.

Sommige bijwerkingen werden gerapporteerd sinds irbesartan in de handel werd gebracht. Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is, zijn: verminderd aantal bloedplaatjes, draaierig gevoel, hoofdpijn, smaakstoornis, oorsuizen, spierkrampen, pijn in gewrichten en spieren, abnormale leverfunctie, verhoogde kaliumspiegel in het bloed, verminderde nierfunctie, ontsteking van kleine bloedvaten hoofdzakelijk in de huid (een aandoening die leukocytoclastische vasculitis wordt genoemd), en ernstige allergische reacties (anafylactische shock) en een lage bloedsuikerspiegel. Soms werden ook gevallen van geelzucht (geel worden van de huid en/of het wit van de ogen) gerapporteerd.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, www.fagg.be, Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg-afmps.be.

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel NIET gebruiken?

• als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek inhoud van de verpakking en overige informatie.
• als u langer dan 3 maanden zwanger bent. (Het is ook beter Irbesartan Sandoz te vermijden in het begin van de zwangerschap - zie rubriek zwangerschap)
• als u suikerziekte of een verminderde nierfunctie heeft en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.

Volwassenen

• Start- en onderhoudsdosis: 150 mg, 1 x /dag
• Max. dosis: 300 mg /dag
• Startdosis: 150 mg, 1 x /dag
• Onderhoudsdosis: 300 mg, 1 x /dag

Toedieningswijze