Baclofen Viatris 10mg Tabl 50

Spasmen van de skeletmusculatuur

• Bij multipele sclerose
• Bij ruggemergaandoeningen van infectieuze, degeneratieve, traumatische, neoplastische, of onbekende oorsprong: b.v. spastische spinale paralysis, amyotrofe laterale sclerose, syringomyelie, myelitis transversalis, traumatische paraplegia of paraparesis, en ruggemergcompressie
• Spamen van cerebrale oorsprong zoals infantiele cerebrale paralysis
• Spamen na cerebrovasculaire accidenten
• In aanwezigheid van een neoplastische of degeneratieve hersenaandoening

Welke stoffen zitten er in Baclofen Viatris?

De werkzame stof is baclofen (10 mg of 25 mg).

De andere stoffen zijn: Microkristallijne cellulose; lactosemonohydraat;

calciumwaterstoffosfaat, watervrij; colloïdaal silica, watervrij; magnesiumstearaat.

natriumzetmeelglycolaat (type A) (zie rubriek 2, 'Baclofen Viatris bevat lactose').

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Baclofen Viatris nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Stoffen waarvan geweten is dat ze met de werking van Baclofen Viatris interfereren, zijn:

 andere spierverslappers (zoals tizanidine), kalmerende geneesmiddelen en alcohol;

 geneesmiddelen voor de behandeling van stemmingsstoornissen zoals antidepressiva en lithium;

 geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk;

 geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson;

 geneesmiddelen tegen artritis en pijnstillers.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Ze komen vooral voor bij het begin van de behandeling. Ze zijn dikwijls zwak en verdwijnen gewoonlijk na enkele dagen.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als bij u één van deze bijwerkingen optreedt, licht dan onmiddellijk uw arts in:

 Ademhalingsproblemen  Verwardheid  Euforisch gevoel

 Neerslachtig gemoed (depressie)  Coördinatieverlies met gevolgen voor het evenwicht, het gaan, de bewegingen van de ledematen en de ogen en/of het spreken (tekenen van ataxie)  Beven  Hallucinaties  Nachtmerries  Wazig zien/gezichtsstoornissen  Kortademigheid in rusttoestand of bij activiteit, gezwollen en vermoeide benen (tekenen van verminderde hartoutput)  Lage bloeddruk (hypotensie)  Huiduitslag en netelroos  Last om te plassen, pijn bij het plassen of een plotse daling van de urineproductie  Convulsies  Buikpijn, het geel kleuren van de huid of de ogen en vermoeidheid (tekenen van een leverstoornis)  Lage lichaamstemperatuur  Trage hartslag

 Symptomen na plotseling stoppen van het gebruik van het geneesmiddel (ontwenningsverschijnselen) zoals hierboven uitgelegd in rubriek 3, 'Als u stopt met het innemen van Baclofen Viatris'.

Andere bijwerkingen

Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 persoon op de 10): Sufheid, slaperigheid, misselijkheid.

Vaak (kunnen optreden bij 1 tot 10 personen op de 100):

Vermoeidheid, duizeligheid, hoofdpijn, niet kunnen slapen, slappe armen en benen, spierpijn, oncontroleerbare oogbewegingen, droge mond, spijsverteringsstoornissen, kokhalzen, braken, verstopping, diarree, overvloedig zweten, vaak moeten plassen, bedwateren.

Zelden (kunnen optreden bij 1 tot 10 personen op de 10000):

Tintelingen of gevoelloosheid in handen en/of voeten, spraakstoornissen, vervormde smaak, buikpijn, plotse afname van de urineproductie, onvermogen om een erectie te krijgen of te behouden (impotentie).

Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

Moeite met ademhalen tijdens de slaap (slaapapneusyndroom), verhoogde bloedsuikerspiegel, verminderde hersenfunctie (encefalopathie).

Het melden van bijwerkingen

Volwassenen

• Startdosis: 5 mg, 3 x /dag
• Indien nodig de dosis om de 3 dagen verhogen met 5 mg, 3 x /dag
• Gewoonlijke onderhoudsdosis: 30 - 80 mg, max. 100 mg

Kinderen > 33 kg

• Startdosis: 2,5 mg, 4 x /dag
• Indien nodig de dosis om de 3 dagen verhogen

• Gewoonlijke onderhoudsdosis: 0,75 - 2 mg/kg lichaamsgewicht

• 12 maanden - 2 j: 10 - 20 mg /dag in 3 - 4 giften

• 2 j - 10 j: 30 - 60 mg /dag in 3 - 4 giften (max. 70 mg)
• > 10 j: max. 2,5 mg/kg

Toedieningswijze

• Innemen met een weinig drank (bv. melk), liefst tijdens de maaltijden